中医临床研究实施方案设计与优化

本书以《“十一五”国家科技支撑计划中医临床研究课题实施方案参考提纲》为基础，旨在进一步规范中医临床研究实施方案的设计与优化，凸显中医临床研究自身规律和特点。全书内容包括临床研究实施方案设计优化和工作手册两大部分。第一部分临床研究实施方案设计，集中介绍了有关临床研究设计方案和治疗方案的主要内容及进行优化设计的基本原则和方法等。第二部分工作手册，主要是详细解释研究方案的具体操作细节、问题及相关的SOP，内容包括研究队伍、课题研究的SOP、课题管理规定等。