国际药事法规 从里到外

本书详写了药品的审查的要求和程序，标准化的药事法规体系，法规化的药品注册管理。药事法规的重点是在“法”的一面，但是为了平衡“制药”的天平，更好的保证制药的目的面存在。药事法规是一种管理体系，但是管理的终极目标不是药，不是制药，审药或售药，而是为了国民和全人类的健康。