中药国外注册指南：国外传统药/植物药注册法规及分析

本书主要对美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新加坡等国的传统药、植物药、中成药注册法规进行翻译、分析，指明了中药产品在国外注册上市需要重点关注的问题。对于每一个国家或地区，本书从药品监督管理组织机构、法律法规、临床试验申请与审批要求、上市申请与审批要求等。