生物技术药物安全性评价

《生物技术药物安全性评价》全书内容分上、下两篇，共30章。较详尽的描述了包括生物技术药物安全性评价研究的法规与指导原则、GLP规范、生物技术药物的毒理和病理学研究、药代动力学评价，以及新药审批技术审评、临床药理学试验和临床安全性评价的考虑要点。