书籍 GMP审计技术的封面

GMP审计技术

闫兆光 王颖主编

出版社

北京:中国科学技术出版社

出版时间

2007

ISBN

9787504645708

标注页数

437 页

PDF页数

449 页

书籍介绍
本书主要讲述如何对药品生产企业按照《药品生产质量管理规范》(GMP)进行审计的培训工具书。内容分为:法规要求;审计的步骤;GMP六大系统审计方法,主要从组织机构人员、厂房、设施、设备、物料系统、生产管理系统、任务保证与控制;第四部分审计检查表的实例,是一本制药企业自检的工具书。
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