医疗器械注册与管理

本书以医疗器械技术和管理标准为依据，以医疗器械产品注册为主线，通过医疗器械产品标准、技术检测、质量体系、临床试验和注册申报等环节，说明医疗器械上市产品应如何控制产品使用风险，满足现行医疗器械法规的安全有效要求。