中药新药成药性风险管理研究

本文对中药新药临床前研究阶段、中药新药临床研究阶段和注册申请阶段中可能造成中药研发失败和注册申请不成功的风险因素进行了识别、评估和权重比较，找出了影响中药新药申报成功率的关键因素，并对这些关键因素有针对性地提出了应对策略，以期为以后的中药新药研究工作者提供借鉴与参考。