基于国际比较的我国药品安全管制模式研究

本论著在梳理国内外相关文献的基础上，对政府管制、社会性管制、药品安全管制等理论进行了回顾、归纳和总结，认为我国药品安全管制需要从管制模式上寻找原因，为我国药品安全管制寻求一种“系统性”和“制度性”的综合治理方案，并在国际比较研究的基础上，以立法模式、机构设置模式和执法模式三个基本要素为框架，分析了我国药品安全管制模式的特征和存在的问题，借鉴国外特别是西方发达国家药品安全管制的经验，提出符合我国国情、切实可行的药品安全管制模式变革和优化的建议。