临床试验设计与实施管理者指南

本书主要内容包括：试验报告的准备、数据录入、对数据录入进行确认、持续对研究结果进行监查等。涉及在着手临床试验前，对包括安全性和有效性测定、数据收集和志愿者招募等所有细节在内的设计要素和可能出现的问题，提供了包括计算机辅助数据录入在内的诸多解决问题的方案。以便进行精心组织的、有良好对照的、随机的临床试验，避免既费时又昂贵的延误事件的出现。