美国药品安全监管历程与监测体系

本书以生动的笔触和大量详实的案例，描绘出FDA为维护药品安全展开的立法、监管、斗争、革新的真实画面，全面介绍FDA药品不良反应监测系统，包括监测的机构、程序、方法、病例报告的收集、评价与利用等。