药事管理学

本书以介绍药事管理基础知识为主导，以药品质量形成过程中的有效性、安全性为基础，以药品的规范化管理为核心，重点介绍药品研制、生产、经营、使用及药品不良反应监测、再评价等环节中保证药品质量的形成，实现药品安全性、有效性的管理内容，即保证药品质量的形成，实现药品安全性和有效性的法律、法规、条例、政策、制度及规范。旨在使广大读者了解并掌握药事管理相关知识和发展动态，提高其药事管理过程中解决问题的能力。其内容共分十三章，分别介绍了绪论、药事管理组织体系、国家药物政策与管理制度、药事管理法规体系、药物研究管理、药品注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、药品不良反应监测与上市后再评价、药品标识物及药品广告管理、特殊药品管理、中药管理、药学职业道德等内容。