美国FDA的CGMP现场检查

本书详细论述了现行药品生产质量管理规范在企业中各个职能部门中的具体要求和实施细节，并通过实例将企业在日常工作中如何遵守CGMP的具体操作规程与FDA现场检查的要求结合起来进行论述。