药品注册的国际技术要求 中英对照 2007·质量部分

本套书分三卷，汇编了ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求，对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效性等方面制定出的一系列有关质量、安全性和有效性的指导原则。该套图书为各国药品生产厂家、政府监测管理部门、药品检定部门必备工具书。