医药临床研究中的数据管理

本书分为六大章，分别介绍临床研究的过程，所要遵守的规章以及临床研究的标准化；数据管理机构的基础建设；计算机系统的验证程序与方法；以及临床研究的不同阶段，如临床研究开始前，临床研究进行中以及临床研究完成后，数据管理的具体工作。