制药质量体系及GMP的实施 最新版GMP

本书介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB／T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药品GMP（2010年修订）标准的理解及实施。