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第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、流行病学发展简史与定义 1

二、临床流行病学发展简史与定义 3

三、临床流行病学与相关学科的关系 4

第二节 临床流行病学常见的研究设计类型 5

一、观察性研究 5

二、实验性研究 6

三、理论性研究 7

第三节 临床流行病学的主要研究范畴 7

一、诊断试验研究 7

二、病因研究 8

三、临床疗效研究 8

四、疾病预后研究 8

五、临床决策分析 8

六、临床经济学评价 8

第四节 临床流行病学的展望 9

第二章 疾病的分布 10

第一节 概述 10

一、疾病分布的概念 10

二、研究疾病分布的意义 10

第二节 疾病频率测量指标 11

一、发病频率测量指标 11

二、患病频率测量指标 11

三、死亡与生存频率测量指标 12

四、疾病负担测量指标 13

第三节 疾病流行的强度 14

一、散发 14

二、流行 14

三、暴发 14

第四节 疾病分布的形式 15

一、疾病的人群分布 15

二、疾病的时间分布 17

三、疾病的地区分布 19

四、疾病的人群、时间、地区分布的综合描述 20

第三章 描述性研究 21

第一节 概述 21

一、描述性研究的类型 21

二、描述性研究的特点 21

三、描述性研究的资料来源与利用 22

第二节 病例报告与病例分析 22

一、病例报告 22

二、病例分析 23

第三节 现况研究 24

一、现况研究的原理 24

二、现况研究的特点 25

三、现况研究的类型 25

四、现况研究的应用 26

五、现况研究设计的要点与实施 26

六、现况研究资料的整理与分析 29

七、现况研究的优缺点 30

第四节 生态学研究 30

一、生态学研究概述 30

二、生态学研究的类型 31

三、生态学研究的优缺点 31

第四章 队列研究 32

第一节 概述 32

一、队列研究的原理 32

二、队列研究的特点 33

三、队列研究的类型 34

四、队列研究的应用 35

第二节 设计要点与实施 35

一、暴露因素 35

二、研究结局 36

三、研究对象 36

四、样本含量 37

五、资料收集 38

第三节 资料的整理与分析 39

一、资料的整理 39

二、资料的分析 39

三、常见偏倚及其控制 42

第四节 队列研究的优缺点 42

一、优点 43

二、缺点 43

三、队列研究的发展 43

第五章 病例对照研究 44

第一节 概述 44

一、病例对照研究的原理 44

二、病例对照研究的特点 45

三、病例对照研究的类型 45

四、病例对照研究的应用 46

第二节 设计要点与实施 46

一、确定研究目的 46

二、明确研究类型 47

三、确定研究对象 47

四、确定研究因素 48

五、样本量的估计 48

六、资料的收集 50

第三节 资料的整理与分析 50

一、资料的整理 50

二、资料的分析 50

三、常见偏倚及其控制 58

第四节 病例对照研究的优缺点 59

一、病例对照研究的优点 59

二、病例对照研究的缺点 59

第五节 病例对照研究的衍生类型 59

一、巢式病例对照研究 59

二、单纯病例研究 59

三、病例队列研究 60

四、病例交叉研究 60

第六章 实验流行病学 61

第一节 概述 61

一、实验流行病学的原理 61

二、实验流行病学的特点 61

三、实验流行病学的类型 62

四、实验流行病学的应用 62

第二节 设计要点与实施 63

一、临床试验的设计要点和实施 63

二、现场试验和社区干预试验的设计要点和实施 68

第三节 资料的整理与分析 69

一、资料的整理 69

二、资料的分析 70

三、评价实验效应的主要指标 70

第四节 实验流行病学研究中应注意的问题 71

第七章 临床科研中常见的偏倚及控制 73

第一节 概述 73

一、研究的真实性和可靠性 73

二、研究的误差 74

第二节 选择偏倚及控制 75

一、常见的选择偏倚 75

二、选择偏倚的控制 77

第三节 信息偏倚及控制 77

一、常见的信息偏倚 77

二、信息偏倚的控制 78

第四节 混杂偏倚及控制 79

一、混杂的概念 79

二、混杂因素的判断和效应的调整 81

三、混杂偏倚的控制 82

第八章 病因及推断 84

第一节 概述 84

一、病因的概念 84

二、病因的分类 86

三、病因模型 87

第二节 形成病因假设的方法 88

一、逻辑推理 88

二、Mill准则 88

第三节 病因研究的基本步骤与方法 90

一、描述流行病学提出病因假设 90

二、分析流行病学检验病因假设 91

三、实验流行病学验证病因假设 91

四、统计学关联到因果关联 91

第四节 因果关联的判断标准 92

一、关联的时间顺序 92

二、关联的强度 92

三、关联的剂量-反应关系 93

四、关联的一致性 93

五、实验证据 93

六、关联的合理性 93

七、生物学一致性 93

八、关联的特异性 94

第九章 疾病的预防与控制 95

第一节 概述 95

一、疾病和疾病的自然史 95

二、疾病预防的策略和措施 96

第二节 疾病的分级预防 97

一、一级预防 98

二、二级预防 99

三、三级预防 99

四、三级预防的扩展 99

第三节 疾病监测 100

一、疾病监测的定义和种类 100

二、疾病监测的用途 101

三、疾病监测系统 101

第四节 突发公共卫生事件 103

一、突发公共卫生事件的概念 103

二、突发公共卫生事件的特征 103

三、突发公共卫生事件调查的一般程序 103

四、突发公共卫生事件的处理措施 104

第十章 传染病流行病学 106

第一节 概述 106

一、传染病流行病学的基本概念 106

二、传染病流行现状和趋势 106

第二节 传染过程与感染谱 107

一、传染过程 107

二、感染谱 107

第三节 传染病流行过程 108

一、传染源 108

二、传播途径 109

三、人群易感性 111

四、疫源地 112

五、影响传染病流行过程的因素 112

第四节 传染病的预防和控制 113

一、预防与控制传染病的策略 113

二、传染病的预防 114

三、传染病的控制 116

第五节 传染病的暴发调查 119

一、传染病暴发调查的目的 119

二、传染病暴发的类型 119

三、传染病暴发调查的方法 120

四、传染病暴发调查的步骤 120

第十一章 医源性疾病 123

第一节 概述 123

一、医源性疾病的概念及其种类 123

二、医源性疾病的危害 124

第二节 医院感染 125

一、医院感染的类型 125

二、医院感染的病原体 126

三、医院感染的特点 126

四、医院感染的流行病学特征 126

五、医院感染的预防与控制 130

第三节 药源性疾病 132

一、药源性疾病与药物不良反应的联系和区别 132

二、药源性疾病的分类 133

三、药源性疾病的特点 133

四、药源性疾病的流行病学特征 134

五、药源性疾病的预防与控制 135

第十二章 临床流行病学研究设计 137

第一节 概述 137

一、设计的重要性 137

二、伦理道德规范 137

第二节 临床流行病学研究设计的基本步骤 138

一、明确研究目的 138

二、确定研究方法 138

三、确定研究因素 138

四、选择研究对象 139

五、确定测量指标 139

六、资料收集 140

七、资料分析 143

八、预期结果 143

九、质量控制 143

第三节 临床流行病学研究的选题和立题 144

一、选题的原则 145

二、课题的来源 146

三、选题和立题的程序 146

第四节 临床流行病学研究设计书的撰写与项目申报 147

一、标书撰写 147

二、项目申报 149

第十三章 诊断试验 150

第一节 概述 150

一、诊断试验的定义 150

二、诊断试验研究的主要内容 151

第二节 诊断试验研究设计 151

一、金标准的确定 151

二、研究对象的选择 152

三、样本量的估计 152

四、盲法判定结果 153

五、诊断界值的确定 153

第三节 诊断试验的评价 154

一、真实性 154

二、可靠性 156

三、收益 160

第四节 提高诊断试验效率的方法 162

一、联合试验 162

二、其他提高诊断试验效率的方法 163

第十四章 临床疗效和疾病预后研究 165

第一节 概述 165

一、基本概念 165

二、研究意义 165

第二节 临床疗效研究 166

一、常用设计方案 166

二、研究设计要点 169

三、疗效评价指标 170

四、疗效研究中常见的问题及处理 173

第三节 疾病预后研究 174

一、常用设计方案 174

二、研究设计要点 175

三、预后评价指标 176

四、疾病预后因素研究 178

第十五章 健康相关生活质量的测定与评价 180

第一节 概述 180

一、健康相关生活质量的定义 180

二、健康相关生活质量的应用 181

第二节 健康相关生活质量测评的常用工具 182

一、普适性量表 182

二、疾病特异性量表 185

第三节 生活质量量表的评价 186

一、效度 186

二、信度 189

三、灵敏度和反应度 190

四、量表评价中需要注意的主要问题 191

第四节 生活质量量表的研制与评价实例 191

一、对象与方法 191

二、量表编制 191

三、量表考评 193

第十六章 临床决策分析 195

第一节 概述 195

一、基本概念 196

二、决策分析的基本方法 197

三、决策分析的基本步骤 198

四、判断决策好坏的依据 198

第二节 评价指标——效用 199

一、效用的概念 199

二、效用的测量方法 200

三、质量调整寿命年 203

第三节 决策树模型 204

一、构建决策树 204

二、计算期望值比较各方案优劣 206

第四节 Markov模型 207

一、构建Markov模型 207

二、计算过程 208

第五节 灵敏度分析 209

一、单因素灵敏度分析 209

二、两因素灵敏度分析 210

三、阈值分析 210

第十七章 临床经济学评价 213

第一节 概述 213

一、基本概念 213

二、背景及重要性 214

第二节 临床经济学评价要素 214

一、成本 214

二、收益 216

第三节 临床经济学评价的基本步骤 217

第四节 临床经济学评价常用方法 218

一、最小成本分析 218

二、成本-效果分析 218

三、成本-效用分析 219

四、成本-效益分析 221

第五节 临床经济学评价的标准 222

一、研究的真实性 222

二、研究结果的重要性 223

三、研究结果的适用性 223

第十八章 医学文献的阅读与评价 225

第一节 概述 225

一、医学文献的类型和特点 225

二、获取医学文献的方法 226

第二节 医学文献的阅读 228

一、明确阅读文献的目的 228

二、决定文献质量的关键部分 229

三、快速阅读文献的方法 230

第三节 医学文献的评价 230

一、评价医学文献总的原则 231

二、不同研究类型的医学文献评价原则 231

三、医学文献方法学质量评价工具简介 233

第四节 医学研究文献评价实例 234

一、病因学研究文献评价实例 234

二、治疗性研究文献评价实例 235

第十九章 系统综述与Meta分析 237

第一节 概述 237

一、基本概念 237

二、系统综述和Meta分析的意义 238

第二节 系统综述和Meta分析的步骤和方法 239

一、选题与制定研究计划 239

二、检索、筛选文献 240

三、评价文献 240

四、提取和录入信息 241

五、统计分析 241

六、报告结果 242

七、评价结果 242

第三节 系统综述和Meta分析的偏倚及检查 243

一、偏倚的种类 243

二、偏倚的检查 244

第四节 Meta分析实例 245

第二十章 临床科研中的常见错误辨析 248

第一节 概述 248

一、临床科研中的常见错误 248

二、临床科研中产生错误的原因 248

第二节 临床研究设计典型错误辨析 249

一、缺乏对照或对照设置不合理 249

二、未遵循随机化原则 251

三、样本量太小 251

第三节 临床研究资料整理和预处理典型错误辨析 251

一、缺失值处理不当 251

二、忽视离群值或处理不当 253

三、忽视统计分析方法的应用前提 254

第四节 临床研究资料统计学分析典型错误辨析 254

一、统计描述典型错误辨析 254

二、统计推断典型错误辨析 258

第二十一章 医学论文的撰写与投稿 262

第一节 概述 262

一、医学论文的基本概念 262

二、医学论文的分类 262

三、撰写医学论文的意义 263

第二节 综述的撰写 263

一、综述常见的类型 263

二、综述撰写的准备 264

三、综述的基本格式与要求 264

四、系统综述的注册 265

第三节 医学科研论文的写作 266

一、中文医学科研论文的撰写 266

二、外文医学科研论文的撰写 271

第四节 医学学位论文的写作 278

一、医学学位论文的作用及分类 278

二、医学学位论文撰写的准备和程序 278

三、医学学位论文的基本格式与要求 279

参考文献 283

汉英名词对照索引 284

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