“十三五”规划教材 药物分析 第2版PDF电子书下载

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绪论 1

一、药物分析的性质和任务 1

二、药品质量与管理规范 2

三、药物分析课程的学习要求 3

第一章 药品标准与药典概况 4

第一节 药品标准 4

一、概念 4

二、制定原则 5

第二节 药品标准的主要内容 5

一、名称 5

二、性状 6

三、鉴别 11

四、杂质检查 11

五、含量（效价）测定 12

第三节 中国药典及主要国外药典 13

一、中国药典的沿革 13

二、中国药典的主要内容 14

三、主要国外药典简介 20

第四节 药品检验工作的机构和基本程序 21

一、检验机构 21

二、检验程序 21

三、药品检验标准操作规范 22

四、法律责任 23

思考与练习 23

第二章 药物鉴别试验 25

第一节 药物鉴别试验项目 25

一、性状 25

二、一般鉴别试验 26

三、专属鉴别试验 29

第二节 药物鉴别试验方法 29

一、化学鉴别法 30

二、光谱鉴别法 30

三、色谱鉴别法 33

四、显微鉴别法 34

五、指纹图谱和特征图谱鉴别法 35

六、生物学鉴别法 36

第三节 药物鉴别试验条件 36

思考与练习 37

第三章 药物的杂质检查 39

第一节 杂质和杂质的限量检查 39

一、药物的纯度与杂质 39

二、杂质的来源 40

三、杂质的分类 40

四、杂质的限量及检查方法 40

第二节 一般杂质的检查方法 42

一、氯化物 42

二、硫酸盐 43

三、铁盐 44

四、重金属 45

五、砷盐 47

六、干燥失重测定法 50

七、水分测定法 50

八、炽灼残渣检查法 51

九、易炭化物检查法 51

十、残留溶剂测定法 51

第三节 特殊杂质的检查方法 52

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异 52

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异 53

三、利用药物和杂质在色谱行为上的差异 53

思考与练习 55

第四章 药物的含量测定方法与验证 57

第一节 定量分析的方法 57

一、容量分析法 58

二、分光光度法 60

三、色谱法 64

第二节 样品的前处理方法 70

一、化学分解法 70

二、有机破坏法 71

三、氮测定法 74

第三节 药品分析方法的验证 75

一、准确度 76

二、精密度 76

三、专属性 77

四、检测限 78

五、定量限 78

六、线性 78

七、范围 78

八、耐用性 79

思考与练习 79

第五章 巴比妥类药物的分析 81

第一节 典型药物及主要理化性质 81

一、典型药物 81

二、主要性质 83

第二节 鉴别试验 88

一、丙二酰脲类的鉴别反应 88

二、特殊取代基和硫元素的鉴别试验 88

第三节 特殊杂质的检查 90

一、巴比妥的特殊杂质检查 90

二、司可巴比妥钠的特殊杂质检查 91

第四节 含量测定 92

一、银量法 92

二、溴量法 93

三、紫外-可见分光光度法 94

四、高效液相色谱法 95

思考与练习 96

第六章 芳酸及其酯类药物的分析 98

第一节 典型药物及主要理化性质 98

一、典型药物 98

二、主要性质 100

第二节 鉴别试验 101

一、三氯化铁反应 101

二、水解反应 102

三、重氮化-偶合反应 102

四、光谱法 103

五、色谱法 104

第三节 特殊杂质的检查 105

一、阿司匹林的特殊杂质检查 105

二、贝诺酯的特殊杂质检查 107

三、氯贝丁酯的特殊杂质检查 108

第四节 含量测定 109

一、酸碱滴定法 109

二、紫外-可见分光光度法 111

三、高效液相色谱法 112

思考与练习 113

第七章 胺类药物的分析 115

第一节 芳胺类药物的分析 115

一、典型药物及主要理化性质 115

二、鉴别试验 117

三、特殊杂质的检查 120

四、含量测定 120

第二节 苯乙胺类药物的分析 123

一、典型药物及主要理化性质 123

二、鉴别试验 124

三、特殊杂质的检查 125

四、含量测定 126

第三节 磺胺类药物的分析 127

一、典型药物及主要理化性质 127

二、鉴别试验 128

三、有关物质的检查 130

四、含量测定 131

思考与练习 132

第八章 杂环类药物的分析 133

第一节 吡啶类药物的分析 133

一、典型药物及主要理化性质 134

二、鉴别试验 135

三、特殊杂质的检查 138

四、含量测定 139

第二节 吩噻嗪类药物的分析 140

一、典型药物及其主要理化性质 141

二、鉴别试验 143

三、有关物质的检查 145

四、含量测定 145

第三节 苯并二氮杂？类药物的分析 148

一、典型药物及其主要理化性质 148

二、鉴别试验 150

三、有关物质的检查 151

四、含量测定 151

思考与练习 152

第九章 生物碱类药物的分析 154

第一节 典型药物及主要理化性质 154

一、苯烃胺类 154

二、托烷类 155

三、喹啉类 155

四、异喹啉类 156

五、吲哚类 156

六、嘌吟类 157

第二节 鉴别试验 157

一、显色反应 157

二、沉淀反应 159

三、色谱法 159

第三节 特殊杂质的检查 160

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异 160

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异 161

第四节 含量测定 162

一、非水溶液滴定法 162

二、酸性染料比色法 165

三、高效液相色谱法 166

思考与练习 168

第十章 维生素类药物的分析 169

第一节 维生素B1的分析 169

一、结构与性质 170

二、鉴别试验 170

三、特殊杂质的检查 171

四、含量测定 171

第二节 维生素C的分析 172

一、结构与性质 173

二、鉴别试验 174

三、特殊杂质的检查 175

四、含量测定 175

第三节 维生素E的分析 176

一、结构与性质 177

二、鉴别试验 177

三、特殊杂质的检查 179

四、含量测定 180

思考与练习 181

第十一章 甾体激素类药物的分析 183

第一节 典型药物及主要理化性质 183

一、典型药物及结构特点 183

二、主要理化性质 185

第二节 鉴别试验 186

一、化学鉴别法 186

二、分光光度法 188

第三节 特殊杂质的检查 189

一、硒 189

二、有关物质 189

三、乙炔基 189

第四节 含量测定 190

一、高效液相色谱法 190

二、紫外-可见分光光度法 190

三、比色法 191

思考与练习 192

第十二章 抗生素类药物的分析 193

第一节 概述 193

第二节 β-内酰胺类抗生素的分析 194

一、结构与性质 194

二、鉴别试验 198

三、特殊杂质的检查 199

四、含量测定 200

第三节 氨基苷类抗生素的分析 201

一、结构与性质 201

二、鉴别试验 203

三、特殊杂质的检查 204

四、含量测定 205

第四节 四环素类抗生素的分析 205

一、结构与性质 206

二、鉴别试验 207

三、特殊杂质的检查 208

四、含量测定 208

第五节 大环内酯类抗生素的分析 209

一、结构与性质 209

二、鉴别试验 210

三、杂质检查 210

四、含量测定 211

思考与练习 211

第十三章 中药分析 213

第一节 中药分析的特点 213

第二节 中药分析的提取、分离和纯化方法 214

一、分离和纯化的目的 215

二、提取方法 215

三、分离和纯化方法 216

第三节 鉴别试验 217

一、性状鉴别法 217

二、显微鉴别法 217

三、理化鉴别法 218

第四节 检查 219

一、主要检查项目 219

二、浸出物测定 221

第五节 含量测定 222

一、中药及其制剂含量测定项目的选定原则 222

二、中药及其制剂含量测定的主要方法 223

第六节 农药残留量的分析 224

一、有机氯类农药 224

二、有机磷类农药 225

三、拟除虫菊酯类农药 225

第七节 中药指纹图谱 226

一、定义与特点 226

二、意义 227

三、应用 227

思考与练习 227

第十四章 药物制剂及药用辅料的分析 229

第一节 药物制剂分析的特点 229

一、药物制剂分析的复杂性 229

二、分析项目的要求不同 229

第二节 片剂的分析 231

一、常规检查项目 231

二、含量均匀度与溶出度的检查 232

三、常见附加剂的干扰与排除 233

第三节 注射剂的分析 235

一、检查项目 235

二、溶剂与附加剂的干扰与排除 236

第四节 药用辅料的分析 238

一、固体辅料的分析 238

二、半固体辅料的分析 241

三、液体辅料的分析 244

思考与练习 248

第十五章 体内药物的分析 250

第一节 概述 250

一、体内药物分析的意义与任务 250

二、体内药物分析的特点 251

第二节 体内药物样品的种类与制备 252

一、血样 252

二、尿样 253

三、唾液 253

四、其他 254

第三节 体内药物样品的预处理 254

一、目的 254

二、方法 255

第四节 体内药物的测定 261

一、体内药物测定的常用方法 261

二、高效液相色谱法的验证 264

思考与练习 267

参考文献 269

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