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第1章 中药指纹学 1

1.1 中药指纹学概述 1

1.2 中药指纹学与中药现代化 1

1.3 中药指纹学的发展历程 2

1.4 中药指纹学体系 3

1.4.1 中药指纹测试学 4

1.4.2 中药指纹质控学 5

1.4.3 中药指纹药剂学 6

1.4.4 中药指纹药动学 6

1.4.5 中药指纹谱效学 8

1.4.6 中药生物指纹学 9

1.5 中药指纹图谱数据库的发展 9

1.5.1 第一阶段 单机数据库研究 9

1.5.2 第二阶段 网络智能化中药指纹图谱数据库研究 10

1.5.3 第三阶段 中药定量云计算标准指纹规范数据库研究 10

参考文献 11

第2章 中药指纹测试学 13

2.1 H P LC指纹图谱 13

2.1.1 HPLC指纹图谱基本特征 13

2.1.2 HPLC指纹图谱构建 14

2.1.3 HPLC指纹图谱数据处理 15

2.1.4 HPLC指纹图谱方法开发与应用 15

2.1.5 HPLC指纹图谱面临的问题 16

2.2 GC指纹图谱 16

2.2.1 GC指纹图谱基本理论 16

2.2.2 GC指纹图谱应用 17

2.2.3 GC指纹图谱应用前景 18

2.3 TLC指纹图谱 18

2.3.1 TCL指纹图谱的基本特征 18

2.3.2 中药指纹图谱对薄层色谱法的要求 19

2.3.3 中药TLC指纹图谱研究与应用 19

2.4 HPCE指纹图谱 21

2.4.1 HPCE的分离模式 21

2.4.2 HPCE的特点 28

2.4.3 分离条件的选择 29

2.5 I R指纹图谱 32

2.5.1 IR指纹图谱原理 32

2.5.2 NIR指纹图谱特点 32

2.5.3 IR指纹图谱研究与应用 33

2.6 X射线指纹图谱 35

2.6.1 X射线指纹图谱基本原理 35

2.6.2 X射线衍射法的特点 35

2.6.3 应用实例 36

2.7 UV指纹图谱 37

2.7.1 UV指纹图谱基本原理 37

2.7.2 紫外指纹定量法（QUFM）概述 38

2.7.3 UVFP建立方法 38

2.7.4 应用实例 39

2.8 NMR指纹图谱 45

2.8.1 N M R指纹图谱基本原理 45

2.8.2 1 H-NMR指纹图谱法鉴定植物类中药 45

2.8.3 1 H-NMR指纹图谱特点 46

2.8.4 应用实例 46

参考文献 48

第3章 中药指纹信息学 51

3.1 中药指纹整体定性定量相似度理论 51

3.1.1 定性相似度理论 51

3.1.2 定量相似度理论 52

3.1.3 定性相似度与定量相似度比较 54

3.2 中药全定性全定量质控体系 56

3.2.1 全定性相似度理论 56

3.2.2 全定量相似度及全定性全定量质控体系 56

3.2.3 评价体系应用原则 58

3.2.4 定性相似度和定量相似度关系 58

3.2.5 数值约比定理 59

3.2.6 全定性全定量质控体系全面控制银杏叶提取物质量 60

3.3 系统指纹定量法 63

3.3.1 系统指纹定量法的基本理论 63

3.3.2 系统指纹定量法评价牛黄解毒片质量 64

3.3.3 中药多级系统指纹定量法（M-SQFM） 67

3.3.4 中药质量金字塔和警示门 69

3.4 比率指纹定量法 69

3.4.1 比率指纹全定性全定量质控体系 69

3.4.2 比率全定性相似度理论 70

3.4.3 比率全定量相似度及全定性全定量比率法 70

3.4.4 系统比率指纹定量法（QRFM） 72

3.4.5 比率指纹图谱定量法评价柏子养心丸质量 74

3.4.6 其他应用 78

3.5 线性指纹定量法 78

3.5.1 线性指纹定量法理论 78

3.5.2 线性指纹定量法分类 79

3.5.3 分解相似度 80

3.5.4 线性指纹定量法评价苦参总碱质量 80

3.5.5 中药比率指纹约比定理 85

3.6 中药指纹超信息数字化质控判据 85

3.6.1 中药标准指纹图谱特征技术参数 86

3.6.2 中药指纹定性相似度和定量相似度 86

3.6.3 中药指纹相对统一化特征判据 87

3.6.4 中药指纹超信息数字化参数 88

3.7 中药指纹图谱不确定度与可靠度理论 90

3.7.1 中药标准指纹图谱可靠度理论 90

3.7.2 单批中药指纹图谱可靠度理论 91

参考文献 92

第4章 中药指纹在线专家系统和评价软件 94

4.1 中药指纹定量相似度评价系统 94

4.1.1 软件背景介绍 94

4.1.2 软件功能介绍 94

4.2 中药GC指纹图谱在线专家系统 98

4.2.1 中药GC指纹图谱在线专家系统结构 98

4.2.2 中药GC指纹图谱在线专家系统应用 99

4.3 中药HPLC指纹图谱在线专家系统 102

4.3.1 中药HPLC指纹图谱在线专家系统结构 102

4.3.2 中药HPLC指纹图谱在线专家系统应用 103

4.4 中药HPCE指纹图谱在线专家系统 106

4.4.1 中药HPCE指纹图谱在线专家系统 106

4.4.2 中药HPCE指纹图谱在线专家系统组成 107

4.4.3 样品预处理方法和毛细管电泳操作条件推荐 109

4.4.4 在线专家系统指导三七CEFP建立研究 112

4.5 中药IR指纹图谱在线专家系统 113

4.5.1 TCM-IRFP-ESG设计与建立 113

4.5.2 TCM-IRFP-ESG知识库构建 113

4.5.3 TCM-IRFP-ESG推荐系统构建 113

4.5.4 TCM-IRFP-ESG优化系统 115

4.5.5 TCM-IRFP-ESG评价系统构建 116

4.5.6 用IRFP-ESG指导射干IRFP建立 116

4.6 中药X射线衍射指纹图谱在线专家系统 117

4.6.1 TCM-XFP-ESG基本结构 117

4.6.2 TCM-XFP-ESG查询系统和知识库构建 118

4.6.3 TCM-XFP-ESG推荐系统 118

4.6.4 TCM-XFP-ESG优化系统 118

4.6.5 TCM-XFP-ESG评价系统 119

4.6.6 TCM-XFP-ESG的研究应用 119

4.7 中药GAP在线专家系统 121

4.7.1 TCM-GAP-ESG构建 122

4.7.2 TCM-GAP-ESG推荐系统 122

4.7.3 TCM-GAP-ESG优化系统 123

4.7.4 TCM-GAP-ESG评价系统 125

4.7.5 结论 125

参考文献 125

第5章 中药标准制剂控制模式建立与应用 127

5.1 中药标准制剂概念、来源、条件和复原校正 128

5.1.1 中药标准制剂 128

5.1.2 中药标准制剂的来源 128

5.1.3 中药标准制剂基础条件 129

5.1.4 中药标准制剂的复原和0误差校正 129

5.1.5 中药标准制剂的特点 130

5.1.6 参比制剂 131

5.1.7 中药标准制剂和参比制剂区别 131

5.2 中药标准制剂控制模式 132

5.2.1 中药标准制剂控制模式的建立 132

5.2.2 中药标准制剂控制模式的实现方式 132

5.2.3 中药标准制剂控制模式的标准操作规程 137

5.3 中药标准制剂控制模式对中药一致性评价的重要意义 137

5.3.1 中药指纹图谱基本控制模式 137

5.3.2 中药标准制剂模式强调固化指纹成分含量比例 139

5.3.3 中药标准制剂控制模式对中药一致性评价的重要意义 139

5.4 系统指纹定量法是中药质量一致性评价体系的核心控制方法 140

5.4.1 系统指纹定量法的两类实现方式 140

5.4.2 基于标准制剂控制模式的系统指纹定量法特征 141

5.5 中药标准制剂控制模式的应用 142

5.5.1 双标定量指纹法建立六味地黄丸对照指纹图谱动态技术标准研究 142

5.5.2 应用紫外光谱定量指纹图谱寻找标准制剂研究 151

参考文献 157

第6章 多元多维中药指纹图谱建立与评价 159

6.1 中药多维指纹图谱 160

6.1.1 多波长HPLC指纹图谱 160

6.1.2 HPLC多维指纹图谱 174

6.1.3 GC多维指纹图谱 176

6.2 中药多元指纹图谱技术 177

6.2.1 HPLC-GC联用指纹图谱 177

6.2.2 HPLC-CE联用指纹图谱 178

6.2.3 HPLC-TLC联用指纹图谱 178

6.2.4 高效液相色谱-紫外光谱（HPLC-UV）联用指纹图谱 178

6.2.5 薄层色谱-光谱联用指纹图谱 178

6.2.6 中药IR-UV联用指纹图谱 179

6.2.7 紫外和红外光谱指纹谱与燃烧热谱联合定量评价中药质量 184

6.3 多元多维指纹图谱的广泛应用 186

6.3.1 化学全成分指纹图谱 186

6.3.2 不同部位化学指纹图谱 186

6.3.3 组分中药指纹图谱 186

6.3.4 多肽谱和蛋白谱 186

参考文献 187

第7章 中药统一化指纹与相对特征指纹图谱 190

7.1 中药统一化指纹和相对统一化特征判据 190

7.1.1 中药统一化色谱指纹图谱 191

7.1.2 中药统一化指纹的定量转化规则 191

7.1.3 统一化指纹数字化评价理论 191

7.2 相对特征指纹图谱研究 196

7.2.1 相对特征指纹图谱 196

7.2.2 相对特征指纹的定量转化规则 196

7.2.3 相对特征指纹统一变换规则 197

7.2.4 统一化指纹与相对特征指纹关系 197

7.2.5 相对特征指纹的定量方法 197

7.3 统一化指纹与相对特征指纹特征判据的应用 198

7.3.1 石斛夜光丸统一化H PLC指纹和相对统一化特征判据 199

7.3.2 牛黄解毒丸统一化和相对特征HPLC指纹图谱 202

7.3.3 特征指纹定量法和多标定量指纹法评价血府逐瘀丸质量 214

参考文献 222

第8章 中药指纹质控学 223

8.1 指纹定量法测定指纹归属度和药效物质收率 223

8.1.1 指纹定量法原理 223

8.1.2 指纹定量法测定复方药效物质工艺收率 225

8.1.3 应用实例 225

8.2 中药数字化指纹图谱质控 230

8.2.1 射干 230

8.2.2 连翘 234

8.2.3 金银花 239

8.2.4 大青叶 247

8.2.5 栀子 251

8.2.6 甜瓜蒂 259

8.2.7 斑蝥 264

8.2.8 茵陈 269

8.2.9 刺五加 275

8.2.10 黄芩 278

8.2.11 知母 281

8.2.12 柴胡 287

8.2.13 三七 291

8.2.14 苦参 295

8.2.15 中国林蛙卵油 305

8.3 中药制剂数字化指纹图谱 315

8.3.1 复方丹参滴丸 315

8.3.2 射干抗病毒注射液 324

8.3.3 复方甘草片 327

8.3.4 柏子养心丸 332

参考文献 346

第9章 中药溶出指纹学 347

9.1 中药溶出度测定概况 347

9.1.1 溶出度测定原理 348

9.1.2 中药制剂溶出度影响因素 348

9.1.3 中药制剂溶出度测定方法 349

9.1.4 溶出在中药制剂中应用 349

9.2 中药全成分体外溶出度测定方法 350

9.2.1 紫外全指纹溶出度测定原理 351

9.2.2 实验方法选择 351

9.2.3 检测方法选择 352

9.2.4 数据分析处理 353

9.3 应用实例 354

9.3.1 材料与方法 354

9.3.2 结果与讨论 355

参考文献 358

第10章 中药组方智能预测 361

10.1 中药组方指纹研究思路 361

10.1.1 中药组方指纹图谱研究意义 361

10.1.2 中药组方指纹图谱研究目标 362

10.1.3 组方指纹图谱研究方法 365

10.2 中药组方指纹图谱智能预测复方质量 370

10.2.1 牛黄解毒丸指纹图谱和组方定量谱 371

10.2.2 组方谱代替复方和智能预测新模式 375

参考文献 380

第11章 中药指纹药动学 383

11.1 中药药动学概述 383

11.1.1 中药药动学发展历程 383

11.1.2 中药指纹药动学发展历程 383

11.1.3 中药药动学研究方法 384

11.1.4 药动学常用模型拟合软件 385

11.1.5 单一指标成分药动学 385

11.2 中药指纹药动学研究 386

11.2.1 多指标成分药动学 386

11.2.2 血液指纹药动学 388

11.2.3 中药多成分整合药代动力学 398

11.2.4 中药药动学总量统计矩法 400

11.2.5 中药多成分体系谱动学 403

11.2.6 多组分多维向量归一的“总量”药动学 403

11.3 中药指纹药动学的应用 404

11.3.1 指导中药复方配伍研究 404

11.3.2 评价中草药安全性 405

11.3.3 药效物质基础研究 405

参考文献 406

第12章 中药指纹代谢组学 409

12.1 中药代谢组学概述 409

12.1.1 代谢组学简介 409

12.1.2 中药代谢组学研究思路 410

12.2 中药指纹代谢组学研究方法 410

12.2.1 检测平台 411

12.2.2 数据处理平台 412

12.3 中药指纹代谢组学的应用 414

12.3.1 中药质量评价 414

12.3.2 中药药效物质基础与作用机制研究 418

12.3.3 中药毒性和安全性研究 423

参考文献 430

第13章 中药指纹谱效学 433

13.1 中药指纹谱效学概述 433

13.1.1 指纹图谱建立与评价 434

13.1.2 药效学评价 434

13.1.3 谱效学模型的建立 435

13.1.4 中药指纹谱效学研究意义 436

13.2 中药指纹谱效学研究方法 436

13.2.1 中药指纹抗氧化谱效关系 436

13.2.2 中药指纹抗炎抗菌谱效关系 442

13.2.3 中药指纹抗肿瘤谱效关系 444

13.2.4 中药其他谱效关系 445

13.3 中药指纹谱效学应用 449

13.3.1 药效物质基础研究 449

13.3.2 中药毒性物质研究 451

13.3.3 组分配伍研究 451

13.3.4 炮制机制研究 452

13.3.5 工艺优化研究 452

参考文献 453

第14章 中药生物指纹学 458

14.1 中药生物指纹学概述 458

14.2 中药DNA指纹谱与结构基因组学 459

14.2.1 研究方法 459

14.2.2 应用 463

14.3 中药生物活性指纹谱 467

14.3.1 中药生物活性指纹谱概述 467

14.3.2 研究方法 468

14.3.3 应用 470

参考文献 471

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