上编 卫生技术评估核心模型使用指南 3
引言:卫生技术评估核心模型简介 3
卫生技术评估核心模型的使用步骤 5
步骤一:计划你的项目 5
步骤二:设计研究方案 7
步骤三:回答问题 12
步骤四:生成最终产出 15
步骤五:发表你的研究 17
附件 18
附件一:术语及概念 18
附件二:卫生技术评估核心模型应用 20
附件三:卫生技术评估的伦理学标准 21
附件四:研究范围模板 22
附件五:卫生技术评估研究问题(评估要素) 23
附件六:卫生技术评估的结构域 31
附件七:文本引用及参考文献列表 33
附件八:通用报告结构 34
下编 核心HTA项目开发标准和程序 39
引言:2012—2015年HTA联合行动 39
第一章 联合评估中的一般性问题 41
一、发展历程 41
二、第二次联合行动(JA2)第四工作包(WP4)的目标和产出 42
三、第一次联合行动(JA1)的反馈内容及使用描述 42
四、主题申报和选择程序(仅限第四工作包) 43
五、项目管理和组建队伍 44
六、利益相关者(STK)参与过程及处理利益冲突和数据的保密性 46
第二章 各结构域中的相关问题 52
一、各结构域工作顺序 52
二、处理电子环境 54
三、国家报告编写 55
四、证据搜索 57
五、结构域的具体问题:卫生问题和当前技术使用(CUR) 58
六、结构域的具体问题:技术说明和技术特点(TEC) 65
七、结构域的具体问题:技术的安全性(SAF) 67
八、结构域的具体问题:技术的有效性(EFF) 80
九、结构域的具体问题:技术的成本和经济评价(ECO) 90
十、结构域的具体问题:技术的伦理方面(ETH) 93
十一、结构域的具体问题:技术的组织方面(ORG) 100
十二、结构域的具体问题:技术的社会方面(SOC) 103
十三、结构域的具体问题:技术的法律方面(LEG) 104
附录 106
附录一 主题申报和选择程序表 106
附录二 通知技术选择表 110
附录三 利益相关者参与模板(项目负责人概述) 112
附录四 制造商调查与第四工作包(WP4)合作伙伴调查 113
附录五 利益相关者咨询表 116
附录六 利益冲突声明表 119
附录七 核心HTA的项目定义模板 124
附录八 有用的资源和数据库 127
缩略语表 129