书籍介绍
图书目录
第一章 绪论 1
第二章 药品的生产质量管理和车间设计 6
第一节 药品生产管理规范制定与实施的意义 6
第二节 GMP对药厂从业人员的要求 8
第三节 GMP对药厂厂区配置及外环境的要求 12
第四节 GMP对车间构造及内环境的要求 14
第五节 GMP对设备的要求 18
第六节 GMP对药物原辅料及包装材料管理的要求 21
第七节 GMP对生产过程管理和要求 25
第八节 GMP对产品质量管理的要求 32
第九节 医药工业洁净厂房设计 39
第十节 国内外先进制剂车间举例 51
第三章 机械基础 60
第一节 机械基础的研究对象和任务 60
第二节 平面机械的运动副及其运动简图 62
第三节 平面连杆机构 68
第四节 凸轮机构 80
第五节 齿轮传动 92
第六节 轮系和减速器 123
第七节 间歇运动机构 136
第八节 联接 143
第九节 传动 159
第十节 轴、轴承及部件 174
附件一、我国国家级药品生产质量管理规范全文 200
附件二、我国医药工业部门药品生产管理规范全文 209
附件三、美国药品生产质量管理规范全文 226
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