生物制药工艺学 第2版PDF电子书下载

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第一章 绪论 1

第一节 生物制药的概念和研究内容 1

一、生物制药的概念 1

二、生物制药的研究内容 1

第二节 生物药物的性质和分类 2

一、生物药物的性质与特点 2

二、生物药物的分类 3

第三节 生物制药的发展历史和概况 7

一、生物制药的发展历史 7

二、生物制药的发展概况 8

第四节 生物制药的研究发展趋势 11

一、综合利用与开发生物资源 11

二、大力发展现代生物制药技术医药产品 12

第二章 微生物发酵制药技术 16

第一节 概述 16

一、微生物发酵制药的发展简史 16

二、微生物发酵制药研究的内容 17

三、微生物发酵药物的来源 17

四、微生物发酵药物的分类 18

第二节 制药微生物与产物的生物合成 19

一、制药微生物的选择 19

二、制药微生物菌种的选育 19

三、制药微生物菌种的保藏 25

四、微生物代谢产物的生物合成 29

第三节 发酵工艺条件的确定 42

一、培养基及其制备 42

二、灭菌操作技术 50

三、微生物发酵的3种主要操作方式 52

四、发酵过程中的主要参数及控制 53

实验一 细菌的液体培养及菌种的保存与复苏 66

第三章 基因工程制药技术 69

第一节 概述 69

一、基因工程制药 69

二、基因工程制药的发展 72

三、我国基因工程药物的现状 72

第二节 重组DNA技术的基本过程 73

一、概述 73

二、目的基因的获得 74

三、目的基因的表达 75

第三节 基因工程工具酶和克隆载体 76

一、基因工程的常用酶 76

二、克隆载体 78

三、表达系统 81

第四节 基因工程药物的生产 90

一、基因工程菌株的培养 90

二、基因工程菌发酵条件 91

三、基因工程药物的分离纯化 93

四、各种产物表达形式采用的分离纯化方法 97

五、基因工程药物的质量控制 98

第四章 细胞工程制药技术 102

第一节 概述 102

第二节 细胞融合技术 103

一、细胞融合技术的建立和发展 103

二、动物细胞融合和体细胞杂交 103

三、植物原生质体融合和体细胞杂交 109

四、微生物原生质体融合 113

第三节 动物细胞培养技术 115

一、动物细胞培养概论 115

二、体外细胞培养 116

三、动物细胞培养液 118

四、动物细胞及组织培养 124

第四节 植物细胞培养技术 124

一、植物细胞培养的研究进展 125

二、植物细胞培养的特性与营养 126

三、植物细胞悬浮培养与固化培养技术 132

四、植物细胞培养实验室设备与生物反应器 140

第五章 酶工程制药技术 151

第一节 概述 151

一、酶的特性 151

二、酶工程的研究内容 151

三、酶工程的研究进展及应用 152

第二节 工程制药酶 155

一、工程制药酶的来源 155

二、影响工程制药酶活性的因素 156

第三节 药物的酶法生产 159

一、酶的选择 160

二、酶的反应条件 160

三、酶和细胞的固定化技术 161

实验二 固定化酶技术实验 170

第六章 生物制药分离纯化技术 173

第一节 概述 173

一、生物药物制备的一般过程 173

二、生物药物分离、纯化、精制的基本原理 174

三、生物药物与原材料 174

四、生物制药下游技术的特点 175

第二节 生物药物的分离纯化原则 176

第三节 生物药物的分离纯化 176

一、溶剂与试剂 176

二、pH 176

三、添加物 177

四、生化药物分离纯化前的准备 178

第四节 分离纯化的基本工艺流程 178

一、分离纯化的工艺流程与单元操作 178

二、分离纯化单元操作的特点 182

三、分离纯化方法选择 182

四、分离纯化方法步骤优劣的综合评价 183

第七章 预处理、细胞破碎及固-液分离技术 186

第一节 发酵液预处理 186

一、确定预处理方法的依据 186

二、发酵液过滤特性的改变 187

三、发酵液的预处理 187

第二节 细胞破碎技术 191

一、细胞破碎方法分类 191

二、破碎效果的评价 198

第三节 固-液分离 200

一、过滤及过滤分离技术 200

二、离心分离技术 205

第四节 预处理的综合运用 212

一、胰岛素的提取 212

二、重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 213

三、血源性乙型肝炎疫苗 214

四、金霉素的生产工艺流程 215

五、胎盘丙种球蛋白和胎盘白蛋白的制备工艺 215

第八章 萃取技术 219

第一节 概述 219

一、萃取分离原理 220

二、萃取体系 220

第二节 选择萃取分离体系的注意事项 222

一、萃取剂的选择 222

二、使溶质发生变化 222

三、pH 223

四、溶剂的极性和离子强度 224

五、温度 224

六、其他注意事项 225

第三节 液-液萃取设备选择原则 226

第四节 几种萃取技术介绍 227

一、超临界萃取 227

二、双水相萃取 229

三、反相胶束萃取 236

四、液膜分离技术 239

第九章 膜分离技术 246

第一节 透析 246

第二节 超滤 249

一、超滤的特征和用途 249

二、超滤膜 249

三、影响超滤透过率和选择性的因素 252

四、超滤操作 254

第三节 微孔膜过滤技术 255

一、微孔滤膜 255

二、微孔滤膜过滤设备和操作 257

三、微孔膜过滤的应用 258

第四节 纳滤 259

一、纳滤膜的种类和特性 259

二、纳滤膜的应用 260

三、纳滤膜污染的处理 261

第十章 色谱技术 266

第一节 色谱技术概述 266

一、色谱法分类 266

二、基本概念 267

三、色谱效率 270

第二节 吸附色谱 272

一、吸附类型 272

二、常用吸附剂 273

三、影响吸附的因素 275

第三节 基于疏水作用的高效液相色谱 277

一、反相高效液相色谱 277

二、疏水相互作用色谱 278

第四节 体积排阻色谱 279

一、分离机制 279

二、凝胶过滤色谱 280

三、凝胶渗透色谱 283

第五节 亲和色谱 283

一、亲和色谱基质 284

二、几种亲和色谱模式介绍 285

第六节 离子交换色谱 289

一、离子交换基本原理 289

二、离子交换树脂的分类 290

三、离子交换操作方法 295

第十一章 固相析出法与成品干燥技术 304

第一节 沉淀分离纯化技术 304

一、盐析沉淀法 304

二、有机溶剂沉淀法 309

三、等电点沉淀法 311

四、非离子性聚合物沉淀法 311

五、成盐沉淀法 312

六、其他沉淀方法 312

第二节 结晶和重结晶技术 313

一、结晶过程分析 314

二、过饱和溶液的形成 315

三、晶体过程考虑因素 316

四、常用的工业结晶方法 319

第三节 生物成品浓缩与干燥技术 320

一、浓缩技术 320

二、干燥技术 321

第十二章 生物药物的一般生产工艺 333

第一节 抗生素类药物 333

一、抗生素工业生产及工艺 333

二、抗生素药物的生产工艺实例 334

第二节 氨基酸类药物 352

一、氨基酸类药物常用生产工艺 353

二、氨基酸类药物的常用提取分离方法 356

三、氨基酸类药物生产实例 356

第三节 多肽及蛋白质类药物 360

一、多肽类与蛋白质类药物常用的生产方法 360

二、多肽和蛋白质类药物生产实例 361

第四节 核酸类药物 371

一、核酸类药物生产方法 372

二、核酸类药物的生产实例 373

第五节 酶类药物 379

一、酶类药物工业生产及工艺 379

二、酶类药物的生产工艺实例 379

第六节 糖类药物 384

一、糖类药物组成及分布 384

二、糖类药物制备及分离纯化 385

三、几种多糖药物研究概况 389

第七节 脂类药物 391

一、脂类药物基本知识 391

二、脂类药物的制备 394

三、几种重要脂类药物的制备和纯化 399

第八节 甾体激素类药物 403

一、甾体药物的生物转化生产工艺 403

二、甾体激素类药物的生产工艺实例 407

第九节 维生素及辅酶类药物 411

一、维生素及辅酶类药物的一般生产方法 411

二、维生素及辅酶类药物生产实例 411

第十节 生物制品 426

一、生物制品的分类 426

二、生物制品的一般制造方法 427

三、生物制品的生产工艺实例 430

第十一节 细胞生长调节因子与组织制剂 433

一、细胞生长调节因子 433

二、组织制剂 437

实验三 离子交换树脂法分离混合氨基酸 444

实验四 聚丙烯酰胺凝胶电泳分离脂蛋白 446

实验五 青霉素的发酵法生产 449

参考文献 455

目标检测参考答案 456

生物制药工艺学教学大纲 461

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