一、综合 1
法律 1
中华人民共和国行政许可法 1
中华人民共和国行政复议法 15
中华人民共和国行政处罚法 20
中华人民共和国行政诉讼法 31
中华人民共和国刑法(节录) 55
中华人民共和国红十字会法 56
法规性文件 58
国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020年)的通知 58
国务院办公厅转发卫生计生委等部门关于推进医疗卫生与养老服务相结合的指导意见的通知 68
部门规章及文件 70
关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见 70
国家食品药品监督管理总局行政复议办法 74
国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法 76
卫生监督信息报告管理规定 78
卫生行政许可管理办法 80
卫生行政执法文书规范 85
卫生行政处罚程序 89
医疗广告管理办法 93
司法解释 94
最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、国家卫生和计划生育委员会关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见 94
指导案例 96
1.连恩青故意杀人案——因怀疑治疗不当杀死医生,罪行极其严重 96
2.王敏寻衅滋事案——多次到医院滋事并殴打、辱骂、恐吓医务人员,情节恶劣 96
3.陈金泉等聚众扰乱社会秩序案——聚众扰乱医院秩序,情节严重,造成严重损失 97
4.赵君堂等聚众扰乱社会秩序案——聚众扰乱医院秩序,情节严重 97
二、执业资质管理 99
法律 99
中华人民共和国执业医师法 99
行政法规及文件 103
乡村医生从业管理条例 103
护士条例 106
部门规章及文件 109
医师执业注册管理办法 109
医师资格考试报名资格规定(2014版) 110
医师资格考试暂行办法 113
医师定期考核管理办法 116
乡村医生考核办法 119
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法 120
医师外出会诊管理暂行规定 122
执业药师注册管理暂行办法 123
国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见 125
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定 125
香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定 127
外国医师来华短期行医暂行管理办法 128
司法解释 129
最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释 129
三、医疗机构、医务管理 130
(一)医疗机构 130
行政法规及文件 130
医疗机构管理条例 130
部门规章及文件 132
医疗机构管理条例实施细则 132
乡镇卫生院管理办法(试行) 139
医院投诉管理办法(试行) 141
卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知 143
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 144
中医诊所备案管理暂行办法 146
中医医疗机构管理办法(试行) 148
公报案例 149
宜昌市妇幼保健院不服宜昌市工商行政管理局行政处罚决定案 149
(二)诊疗项目、医疗服务 153
行政法规及文件 153
人体器官移植条例 153
部门规章及文件 155
国家卫生计生委关于印发《人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)》的通知 155
卫生部办公厅关于境外人员申请人体器官移植有关问题的通知 157
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 158
放射诊疗管理规定 161
医疗美容服务管理办法 165
医疗技术临床应用管理办法 167
(三)处方、病历管理 171
部门规章及文件 171
处方管理办法 171
医疗机构病历管理规定(2013年版) 174
病历书写基本规范 176
中医病历书写基本规范 181
电子病历应用管理规范(试行) 186
(四)血液管理 187
法律 187
中华人民共和国献血法 187
行政法规及文件 189
血液制品管理条例 189
部门规章及文件 192
单采血浆站管理办法 192
血站管理办法 197
医疗机构临床用血管理办法 201
司法解释 204
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释 204
四、药品管理 206
法律及文件 206
中华人民共和国药品管理法 206
中华人民共和国中医药法 212
行政法规及文件 217
中华人民共和国药品管理法实施条例 217
中华人民共和国中医药条例 223
中药品种保护条例 225
麻醉药品和精神药品管理条例 227
部门规章及文件 235
食品药品行政处罚程序规定 235
抗菌药物临床应用管理办法 239
药品集中采购监督管理办法 243
药品经营质量管理规范 245
药品经营许可证管理办法 256
药品召回管理办法 259
药品流通监督管理办法 262
药品广告审查办法 264
药品广告审查发布标准 267
互联网药品信息服务管理办法 268
药品进口管理办法 271
进口药材管理办法(试行) 275
非药用类麻醉药品和精神药品列管办法 278
司法解释及文件 279
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释 279
最高人民法院、最高人民检察院、公安部印发《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》的通知 280
最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释 282
指导案例 283
1.被告人饶秀香生产、销售假药案——出售药品包装供他人生产假药亦构成犯罪 283
2.被告人王辉、徐红德、于洪权等生产、销售伪劣产品案——制售假冒进口抗肿瘤药按重罪被判刑 283
3.被告人胡新华、周锐、李春雷等生产、销售伪劣产品,生产、销售假药案——假药生产销售一条龙均获刑 284
4.被告人韦开源、张达志、何子瑞等销售假药案——销售假狂犬疫苗致人死亡获重刑 284
五、医疗器械与废物管理 285
行政法规及文件 285
医疗器械监督管理条例 285
医疗废物管理条例 293
部门规章及文件 297
医疗器械注册管理办法 297
医疗器械说明书和标签管理规定 303
医疗器械生产监督管理办法 304
医疗器械生产质量管理规范 309
医疗器械经营监督管理办法 313
医疗器械网络销售监督管理办法 318
医疗器械使用质量监督管理办法 322
医疗器械分类规则 324
医疗器械广告审查发布标准 327
医疗器械标准管理办法 328
医疗卫生机构医疗废物管理办法 331
医疗废物管理行政处罚办法 335
指导案例 337
邬继富诉新疆维吾尔自治区建工医院、乌鲁木齐市万瑞达医疗器械有限公司人身损害赔偿案 337
六、疾病防治 339
法律 339
中华人民共和国传染病防治法 339
中华人民共和国职业病防治法 346
疫苗流通和预防接种管理条例 354
行政法规及文件 361
中华人民共和国传染病防治法实施办法 361
血吸虫病防治条例 367
艾滋病防治条例 371
中华人民共和国尘肺病防治条例 376
部门规章及文件 377
职业病诊断与鉴定管理办法 377
结核病防治管理办法 381
性病防治管理办法 385
医院感染管理办法 388
司法解释 391
最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释 391
七、卫生管理 393
(一)食品卫生与安全 393
法律 393
中华人民共和国食品安全法 393
行政法规及文件 422
中华人民共和国食品安全法实施条例 422
乳品质量安全监督管理条例 426
部门规章及文件 432
食品生产许可管理办法 432
食品经营许可管理办法 436
食品召回管理办法 441
网络餐饮服务食品安全监督管理办法 443
餐饮服务食品安全监督管理办法 446
司法解释 451
最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定 451
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释 452
公报案例 454
1.刘希强等人生产、销售伪劣(香油)产品、对非国家工作人员行贿案 454
2.姚扬业生产、销售有毒、有害的食品案 454
(二)公共卫生 455
法律 455
中华人民共和国国境卫生检疫法 455
行政法规及文件 457
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则 457
突发公共卫生事件应急条例 465
公共场所卫生管理条例 469
部门规章及文件 470
国境口岸卫生处理监督管理办法 470
公共场所卫生管理条例实施细则 471
消毒管理办法 475
指导案例 477
崔侃峰诉岳西县植保植检站植物检疫案 477
(三)化妆品卫生 478
行政法规及文件 478
化妆品卫生监督条例 478
部门规章及文件 480
化妆品卫生监督条例实施细则 480
进出口化妆品检验检疫监督管理办法 486
八、医疗事故 490
法律 490
中华人民共和国侵权责任法(节录) 490
行政法规及文件 492
医疗事故处理条例 492
部门规章及文件 507
医疗质量安全事件报告暂行规定 507
医疗事故技术鉴定暂行办法 508
司法解释 512
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释 512
最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释 515
标准规范 517
医疗事故分级标准(试行) 517
公报案例 522
1.方金凯诉同安医院医疗损害赔偿纠纷案 522
2.郑雪峰、陈国青诉江苏省人民医院医疗服务合同纠纷案 525
九、计划生育 528
法律 528
中华人民共和国人口与计划生育法 528
中华人民共和国母婴保健法 530
行政法规及文件 532
中华人民共和国母婴保健法实施办法 532
流动人口计划生育工作条例 536
计划生育技术服务管理条例 538
指导案例 542
张正雄、王建群诉泸州市纳溪区人口和计划生育局征收社会抚养费案 542
实用附录 544
职业病分类和目录 544