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第一章 全球防盲形势 1

第一节 盲和视力损害 1

一、盲和视力损害的分类标准 1

二、视功能分级 2

第二节 全球盲概况 2

一、全球盲流行病学 3

二、全球盲的发病特点 4

第三节 角膜盲的病因及防治 5

一、角膜盲病因 5

二、角膜盲的防治 5

第四节 国际防盲组织和主要防盲项目 6

一、国际防盲协会 6

二、国际奥比斯组织 7

三、华柏恩视觉研究中心（中国） 7

四、弗雷德·霍洛基金会 8

五、海伦凯勒国际基金会 8

六、塞瓦基金会 8

七、视觉生命 8

八、国际狮子会 9

第五节 中国防盲治盲的历史、现状与展望 9

一、视力障碍的发病率 10

二、主要复明项目 10

三、角膜病的防治 11

第二章 眼库的发展史 13

第一节 中国的眼库发展历程 14

一、内地眼库的发展阶段 14

二、中国香港的眼库和角膜移植 16

三、中国台湾的眼库和角膜移植 19

第二节 国外的眼库发展史 19

一、美国 19

二、斯里兰卡 21

三、韩国 22

四、日本 23

五、泰国 23

六、印度 23

第三节 全球主要眼库协会 24

一、亚洲眼库协会 24

二、泛美眼库协会 26

三、欧洲眼库协会 27

四、澳大利亚和新西兰眼库协会 27

五、印度眼库协会 28

六、美国眼库协会 29

第三章 眼库的资源配置 30

第一节 眼库的设施 30

一、美国 30

二、印度 37

三、德国 39

第二节 眼库人力资源 40

一、管理类雇员 42

二、非管理类雇员 46

第三节 眼库发展的资源拓展 47

一、合作伙伴 47

二、拓展客户 47

三、兄弟眼库 48

第四章 角膜移植的历史与现状 49

第一节 角膜移植的历史 49

一、灵感触发阶段（1789～1824年） 50

二、试验和受挫阶段（1825～1872年） 50

三、验证阶段（1873～1905年） 51

四、成功阶段（1906～1965年） 52

五、改进和创新阶段（1966年至今） 53

第二节 角膜移植的现状 57

一、供体匮乏状况改善 58

二、角膜移植术式的改变 58

三、高科技手术设备的应用 59

第五章 眼库的医学、社会和法律关注 62

第一节 各国与角膜捐献有关的法律 62

一、美国的相关管理机构和法律 63

二、澳大利亚的相关法律 65

三、德国的相关法律 65

第二节 角膜捐献网络和角膜捐献程序 66

一、澳大利亚 66

二、英国 67

三、印度 68

四、斯里兰卡 70

第三节 中国的相关法律 71

一、中国器官移植的发展简史 71

二、角膜捐献和移植与相关法律 72

第四节 角膜捐献面临的问题与对策 76

一、中国公民逝世后器官捐献与获取面临的问题 76

二、推动角膜捐献的对策 78

第六章 建立眼库的程序 80

第一节 注意事项 80

一、资金 80

二、器官、组织捐献文化 81

第二节 准备工作 81

一、眼库的使命和业务规划 81

二、地域和人口信息 82

三、眼库内部装修细节 82

第三节 眼库的注册登记 82

一、我国眼库 82

二、国外眼库 82

第七章 知情同意 84

第一节 处理方式 84

一、同情 84

二、客观 84

三、耐心 84

四、表达技巧 85

第二节 近亲属优先顺序 85

一、角膜捐献的法定优先顺序 85

二、捐献同意书的类型 86

第三节 推定式接近的方法 87

一、推定同意是协调员的自然角色 87

二、建立相互信任的关系 87

三、寻找准确的角色定位 88

四、提供明确的建议 88

五、采用推定表述 88

六、推定式咨询 88

第四节 推定式亲近的语言艺术 88

一、推定式表达的基础 88

二、眼库协调员推定交流的短句 89

第八章 病史和社会史调查 90

第一节 受访者 90

一、采访的方式 90

二、供体信息共享 90

第二节 调查问卷 91

一、一般性问题 91

二、行为学问题 94

三、公共卫生突发事件 95

四、眼科病史 97

第九章 眼组织的摘取 99

第一节 角膜解剖组织学 99

一、角膜 99

二、角膜缘 101

第二节 角膜生理学 102

一、角膜的光学特性 102

二、角膜厚度和透明性 102

第三节 术前准备 104

一、保护供体眼部 104

二、核对捐献者身份 104

三、手术器械和医用耗品 105

四、供体的检查和维护 107

第四节 供体摘取 109

一、原位切取角膜 109

二、眼球摘取术 114

第十章 眼库实验室检测 119

第一节 获取血液样本 119

一、了解捐献者的状态 119

二、器械的准备 119

三、熟悉主要血管分布 119

四、抽取血样本步骤 122

第二节 检测实验室 122

一、必需的检测 123

二、非必需的检测 123

三、检测结果 123

第十一章 供体的筛选和评估 127

第一节 供体年龄 127

一、供体的年龄上下限 127

二、供体年龄与角膜移植成功率 127

第二节 死亡-供体保存时间 128

一、供体死亡-获取时间 128

二、供体处理-保存时间 128

三、时间记录 128

第三节 供体信息审查和处理 128

一、研判信息 128

二、筛选结果的处置 131

第四节 供体禁忌证 131

一、斯里兰卡 131

二、美国 132

第五节 其他眼组织捐献的情形 138

一、角膜移植的排他性因素 138

二、败血症 138

三、机械性呼吸支持装置 138

四、溺亡 138

五、电击死亡 138

六、一氧化碳中毒死亡 138

第六节 实验室供体评估 139

一、原位大体评估 139

二、实验室评估 139

第七节 不同移植类型的供体选择标准 159

一、适于穿透性角膜移植的供体角膜 159

二、适于板层角膜移植（含内皮移植）的供体角膜 161

第十二章 内皮移植植片的制备 164

第一节 角膜移植的分类 164

一、穿透角膜移植 164

二、板层角膜移植 165

第二节 角膜内皮植片制备的基本条件 166

一、非无菌设备和耗材 166

二、无菌耗材 167

第三节 角膜内皮植片的制备步骤 168

一、DMAEK植片的制备 168

二、DMEK植片的制备 173

第十三章 移植用供体的保存 191

第一节 角膜的保存 191

一、角膜的活性保存 191

二、角膜的非活性保存 201

第二节 生物人工角膜的保存 202

一、概述 202

二、临床疗效 203

三、生物人工角膜的保存 204

第三节 巩膜的保存 205

一、95%酒精保存法 205

二、庆大霉素/生理盐水溶液保存法 205

三、甘油冷冻保存法 205

第四节 羊膜的制备和保存 205

一、羊膜的制备 205

二、羊膜的保存 206

第十四章 供体的标记、包装和分配 208

第一节 供体的标记 208

一、供体识别系统 208

二、标签的分类 209

第二节 供体的包装 210

一、世界卫生组织规定 212

二、供体包装耗品 213

三、包装方法 214

第三节 供体组织的分配 216

一、进、出口的眼组织 217

二、最终用户 218

三、供体的配置 218

四、供体分配质量控制 220

五、眼组织退回 220

六、随附文件 220

第十五章 眼库环境监控 223

第一节 污染物确认和响应体系 223

一、设定污染物基线 223

二、内部环境监测 223

三、外部环境监测 224

四、确定污染物 225

五、分析和行动响应报告 225

第二节 微生物和悬浮微粒的控制标准 226

一、洁净室分级 226

二、微生物污染水平、响应等级及调查报告 226

第十六章 眼库质量保证 229

第一节 员工培训 229

一、培训文件夹 229

二、模块化培训 231

三、手把手培训 232

四、设备的维护、操作及其评价 232

五、年度培训 232

六、认证 233

第二节 质量保证活动 233

一、供体分配前复审供体信息记录 234

二、对供体信息记录的最终QA复审 234

三、QA体系的改进 234

四、跟踪受体信息 234

五、不良反应调查 234

六、眼库监测时间表 235

第三节 质量控制审核 236

一、实验室和设备维护 236

二、冰箱温度监控 236

三、技术人员操作规范 236

四、对已生效规章的监控 237

五、眼组织监控 237

六、感染控制 237

七、供体信息记录 237

第四节 质量检验 238

一、微生物培养 238

二、传染病检测 238

第五节 差错登记 238

一、差错日志 238

二、纠正差错的措施 239

第六节 眼组织召回、投诉和不良事件调查处理 240

一、眼组织召回 240

二、不良事件的投诉和调查 240

三、EBAA和FDA检查 241

第十七章 眼库的社会责任 242

第一节 角膜捐献的宣传发动 242

一、加大宣传力度 242

二、捐献文化工程 244

三、眼库网站和宣传作品 250

第二节 组织和参与公益慈善活动 253

一、针对捐献者亲属的公益慈善项目 253

二、针对社会的公益慈善项目 255

参考文献 258

附录1中国眼库管理文件 267

附录2美国眼库EBAA标准 276

附录3 EBAA医学标准附录1～4 294

附录4欧洲眼库协会规则 306

附录5欧洲眼库协会供体眼组织技术指引 312

附录6 EBAANZ标准2009 319

附录7深圳经济特区人体器官捐献移植条例 368

附录8深航四方供体运输协议书 372

附录9深圳航空有限责任公司人体捐献器官运输风险告知书 374

附录10常用英汉眼库词汇 376

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