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第一篇 药事管理 2

第一章 药事管理立法 2

第一节 药事管理法律体系 2

第二节 药事管理相关法规的主要内容 4

第三节 药品标准法律体系 15

第二章 药事组织与管理体制 18

第一节 药事组织的相关概念和类型 18

第二节 药品监督管理行政组织 20

第三节 药品技术监督管理机构及职能 24

第四节 国外药品监督管理组织 25

第三章 药品与药品管理 30

第一节 药品的定义与分类及特性 30

第二节 特殊管理药品的管理 32

第三节 中药管理 38

第四节 处方药与非处方药管理 41

第五节 进口药品管理 43

第六节 基本药物与基本医疗保险药品 45

第四章 医疗机构药事管理与药学服务 49

第一节 医药机构药事管理与药学服务的概念及法规依据 49

第二节 医疗机构药事管理与药学服务的主要内容及法规依据 53

第二篇 西药综合知识 74

第五章 药物学基本概念与基本知识 74

第一节 药物相关概念 74

第二节 药代动力学、药效动力学及抗菌药物治疗相关概念 75

第三节 药物治疗评价与处方相关概念 79

第六章 常见疾病的药物治疗 83

第一节 常见疾病的糖皮质激素治疗 83

第二节 癌症疼痛的药物治疗原则与治疗方案 86

第三节 失眠的药物治疗原则与治疗方案 89

第四节 高尿酸血症和痛风的药物治疗原则与治疗方案 92

第五节 糖尿病的药物治疗原则与治疗方案 96

第六节 高血压的药物治疗原则与治疗方案 100

第七节 慢性心力衰竭的药物治疗原则与治疗方案 112

第八节 冠心病的药物治疗原则与治疗方案 116

第七章 抗菌药物的合理应用 122

第一节 临床微生物学基本知识 122

第二节 抗菌药物临床应用的基本原则 127

第三节 抗菌药物的使用管理 133

第四节 常用抗菌药物药代动力学／药效动力学特点与临床用药决策 136

第五节 临床常见病原体感染及感染性疾病的抗菌药物治疗 142

第六节 抗菌药物皮肤过敏试验 157

第八章 常用药物的药代动力学特征 160

第一节 抗感染药物 160

第二节 降压药 169

第三节 降糖药 172

第四节 糖皮质激素类药物 174

第五节 口服抗凝药 176

第六节 常用镇静催眠药 176

第七节 强心苷类药物 177

第九章 特殊人群用药 178

第一节 肝功能不全病人用药 178

第二节 肾功能不全及透析病人用药 180

第三节 妊娠期妇女用药 183

第四节 哺乳期妇女用药 194

第五节 儿童用药 197

第六节 老年人用药 210

第七节 从事特殊作业的人员用药 217

第十章 药物相互作用 219

第一节 药物配伍相容性 219

第二节 药物与药物的相互作用 222

第三节 药物与食物的相互作用 240

第十一章 临床用药风险与管理 250

第一节 临床用药风险管理 250

第二节 常见药源性机体损害 253

第三节 其他临床用药风险及注意事项 261

第十二章 中毒与解救 278

第一节 急性中毒的一般救治 278

第二节 常见药物中毒的救治 282

第三节 常见农药、灭鼠药中毒的救治 289

第四节 常见重金属中毒的救治 299

第五节 其他毒物中毒的救治 303

第三篇 中药综合知识 312

第十三章 中药合理用药 312

第一节 概述 312

第二节 中药的联合应用 314

第三节 特殊中药饮片的剂量和极量 322

第四节 中药的中毒与解救 327

第五节 中药的不良反应 331

第六节 中药注射剂的合理使用 336

第七节 中药处方的审核与点评 339

第十四章 中药房工作质量管理 344

第一节 饮片的质量管理 344

第二节 中药的鉴定 358

第十五章 常用中成药及中药饮片速查 366

第一节 常用中成药速查 366

第二节 常用中药饮片速查 406

第十六章 中医常见病证用药指导 447

一、感冒 447

二、咳嗽 448

三、喘证 450

四、梅核气 451

五、肺痈 451

六、肺痨 452

七、发热 454

八、头痛 455

九、眩晕 458

十、中风 459

十一、小儿惊风 461

十二、痉病 463

十三、不寐证 464

十四、健忘证 466

十五、郁证 467

十六、癫病 469

十七、狂病 470

十八、痫病 471

十九、心悸 473

二十、胸痹心痛 474

二十一、腹痛 476

二十二、胃痛 478

二十三、吐酸 480

二十四、呃逆 480

二十五、呕吐 481

二十六、小儿食积 483

二十七、疳证 483

二十八、泄泻 485

二十九、痢疾 486

三十、便秘 488

三十一、吐血 489

三十二、便血 490

三十三、咯血 490

三十四、尿血 491

三十五、紫斑 492

三十六、胁痛 493

三十七、黄疸 494

三十八、腰痛 496

三十九、痹病 497

四十、痿病 499

四十一、消渴病 500

四十二、水肿 501

四十三、遗尿 502

四十四、自汗证 503

四十五、盗汗证 504

四十六、虚劳 505

四十七、痛经 508

四十八、崩漏 509

四十九、月经先期 511

五十、月经后期 512

五十一、经闭 513

五十二、带下病 515

五十三、阴痒 517

五十四、女子不孕 517

五十五、癥瘕 519

五十六、胎动不安 520

五十七、产后恶露不绝 521

五十八、产后缺乳 522

五十九、骨折 522

六十、筋伤 523

六十一、淋证 523

六十二、尿浊证 525

六十三、遗精证 526

六十四、阳痿 527

六十五、男子不育 528

六十六、乳癖 529

六十七、痈肿 530

六十八、乳痈 530

六十九、肠痈 531

七十、痔 532

七十一、水、火轻度烫伤 533

七十二、风瘙痒 533

七十三、湿疮 534

七十四、齿痛 534

七十五、口疮 535

七十六、喉痹 535

七十七、乳蛾 536

七十八、鼻衄 537

七十九、齿衄 538

八十、目赤翳障 538

八十一、目暗昏花 539

八十二、耳鸣耳聋 539

八十三、鼻渊 541

第四篇 药剂学综合知识 545

第十七章 溶剂 545

第一节 极性溶剂 545

第二节 半极性溶剂 554

第三节 非极性溶剂 556

第十八章 药用辅料 559

第一节 液体制剂辅料 560

第二节 半固体制剂辅料 570

第三节 固体制剂辅料 571

第四节 透皮制剂辅料 575

第五节 气雾剂辅料 575

第六节 新制剂辅料 576

第十九章 常用剂型 580

第一节 片剂 581

第二节 注射剂 585

第三节 胶囊剂 590

第四节 颗粒剂 592

第五节 眼用制剂 595

第六节 鼻用制剂 597

第七节 栓剂 600

第八节 丸剂 601

第九节 软膏剂与乳膏剂 605

第十节 糊剂 608

第十一节 喷雾剂 609

第十二节 气雾剂 611

第十三节 凝胶剂 613

第十四节 散剂 615

第十五节 糖浆剂 618

第十六节 搽剂 620

第十七节 涂剂 620

第十八节 涂膜剂 621

第十九节 酊剂 622

第二十节 贴剂 623

第二十一节 贴膏剂 624

第二十二节 口服溶液剂、口服混悬剂和口服乳剂 626

第二十三节 植入剂 627

第二十四节 膜剂 627

第二十五节 耳用制剂 629

第二十六节 洗剂 630

第二十七节 冲洗剂 631

第二十八节 灌肠剂 632

第二十九节 合剂 632

第三十节 锭剂 633

第三十一节 煎膏剂 633

第三十二节 胶剂 634

第三十三节 酒剂 635

第三十四节 膏药 636

第三十五节 露剂 637

第三十六节 茶剂 637

第三十七节 流浸膏剂与浸膏剂 638

第二十章 灭菌与无菌技术、制药行业洁净技术及药品生产质量管理规范 640

第一节 物理灭菌法 640

第二节 化学灭菌法 649

第三节 无菌操作法 652

第四节 制药行业洁净技术 653

第五节 药品生产质量管理规范 658

第二十一章 静脉用药集中调配 667

第一节 优质输液 668

第二节 静脉用药集中调配中心与静脉用药安全调配 669

第三节 静脉用药集中调配安全保障系统 670

第四节 静脉用药集中调配安全操作 680

第五节 静脉用药集中调配的质量控制与持续改进策略 685

第六节 静脉用药集中调配的职业防护 689

第二十二章 医疗机构制剂 691

第一节 制剂室必备条件 691

第二节 制剂质量标准 704

第三节 医疗机构制剂申报 715

第二十三章 药物制剂新技术、新剂型及新给药途径 718

第一节 药物制剂新技术 718

第二节 药物新剂型 729

第三节 新给药途径 733

第五篇 药学服务 738

第二十四章 药学服务概述 738

第一节 药学服务的内容与特点 738

第二节 开展药学服务的人员分类 740

第二十五章 住院药师与药学服务 743

第一节 住院药师的岗位分布及其职责 743

第二节 住院药师药学服务实践与流程 745

第二十六章 临床药师与药学服务 769

第一节 临床药师的岗位分布及其职责 770

第二节 临床药师药学监护实践与流程 773

第三节 临床思维的培养 786

第四节 药物治疗管理 788

第二十七章 社区药师与药学服务 795

第一节 社区药学服务内容 795

第二节 社区药学服务的工作模式与方法 803

第二十八章 药学服务相关知识 805

第一节 药代动力学的相关知识 805

第二节 药效学相关知识 816

第三节 药学信息检索相关知识 820

第四节 药学服务中的人文沟通 832

第五节 常用统计学方法和工具 835

第二十九章 处方医嘱审核与静脉用药集中调配中心 838

第一节 处方审核、调剂与点评 838

第二节 医嘱审核、调剂与分析 850

第三节 静脉药物治疗与药学服务 860

第三十章 药品不良反应与药物警戒 869

第一节 药品不良反应相关知识 870

第二节 药品不良反应监测 876

第三节 药物警戒与药物安全性评价 889

第三十一章 治疗药物监测与药酶基因检测 895

第一节 治疗药物监测 895

第二节 药酶基因检测 908

第三十二章 药师的规范化培训教育 921

第一节 药师培训体系 921

第二节 药师继续教育与规范化培训 926

第六篇 药物临床研究 938

第三十三章 药物临床研究概述、技术规范与指导原则 938

第一节 药物临床研究概述 938

第二节 药物临床研究的行政管理、技术规范与指导原则 944

第三十四章 药物临床研究相关部门与人员的职责 950

第一节 药监部门职责 950

第二节 药物临床试验机构职责 951

第三节 伦理委员会职责 952

第四节 研究者资格与职责 956

第五节 申办者职责 960

第六节 合同研究组织、临床研究监查员与临床研究协调员的职责 962

第三十五章 药物临床试验的实施 965

第一节 药物临床试验的基本原则和设计要求 965

第二节 药物Ⅰ期临床试验方案设计及实施要点 968

第三节 药物Ⅱ期临床试验方案设计及实施要点 977

第四节 药物Ⅲ期临床试验方案设计及实施要点 984

第五节 药物Ⅳ期临床试验方案设计及实施要点 987

第六节 生物等效性试验方案设计及实施要点 990

第七节 药物临床试验项目实施的质量控制 1011

第三十六章 药物临床应用评价 1017

第一节 循证医学与药物治疗评价 1017

第二节 循证药学 1018

第三十七章 药物基因组学与药物代谢组学 1028

第一节 药物基因组学 1028

第二节 药物代谢组学 1035

第三十八章 药学科研课题的申报 1039

第一节 药学科研课题的选题内容 1039

第二节 各类科研课题的特点及要求 1040

第三节 药学科研课题申请书的撰写 1046

第七篇 应急救治药品保障 1052

第三十九章 突发事件的药品保障 1052

第一节 地震 1052

第二节 水灾 1055

第三节 重大冰雪灾害 1062

第四节 火灾 1066

第五节 矿难 1068

第六节 化学物质伤害突发事件 1069

第七节 药物中毒 1072

第八节 常见化合物中毒 1075

第九节 食物中毒 1077

第四十章 特殊境况的药品保障 1080

第一节 高原环境 1080

第二节 高寒冻伤 1081

第三节 高湿高温环境 1082

第四节 沙漠环境 1083

第五节 烫伤 1084

第六节 溺水 1084

第七节 蛇咬伤 1085

第八节 水母蛰伤 1086

第四十一章 疫情防控的药品保障 1087

第一节 传染性非典型肺炎 1087

第二节 禽流感 1087

第三节 鼠疫 1088

第四节 疟疾 1088

第五节 血吸虫病 1088

第六节 流行性出血热 1089

第七节 流行性乙型脑炎 1089

第八节 钩端螺旋体病 1089

第四十二章 地方病防治的药品保障 1091

第一节 甲状腺肿 1091

第二节 地方性克汀病 1091

第三节 克山病 1092

第四节 大骨节病 1092

第五节 布鲁菌病 1092

第四十三章 常用消杀剂 1094

第一节 化学消毒剂 1094

第二节 杀虫剂 1112

附录 1122

附录一 常用医学检验项目正常参考值及临床意义 1122

附录二 麻醉药品、精神药品和毒性药品目录 1142

附录三 美国国家职业安全与卫生研究所抗肿瘤药及其他危害职业暴露药品目录 1152

附录四 中国人民解放军制剂规范（2015年版） 1156

附录五 医药学常用词汇英文及缩写 1163

附录六 原子量表 1168

附录七 中华人民共和国常用法定计量单位 1170

附录八 英制和公制单位换算 1172

附录九 常用化学试剂级别的分类 1174

附录十 常用干燥剂 1175

附录十一 部分中药名著简介 1176

参考文献 1181

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