第一章 药品质量管理统计技术概论 1
第一节 质量与质量管理 2
第二节 统计技术与质量管理 5
第三节 ISO9000质量管理体系与统计技术 6
第四节 制药行业与统计技术 7
第五节 统计软件介绍 8
第六节 质量管理统计软件Minitab简介 8
第二章 统计基础知识 12
第一节 质量数据的类型及特点 12
第二节 总体与样本 14
第三节 统计量 15
第四节 随机变量及其分布 21
第五节 随机变量的数字特征 22
第六节 常用随机变量的分布 25
第三章 统计图形分析 33
第一节 饼图 33
第二节 条形图 35
第三节 排列图 40
第四节 因果图 43
第五节 散点图 46
第六节 直方图 49
第七节 时间序列图 52
第四章 统计过程控制 57
第一节 统计过程控制和控制图简介 57
第二节 控制图的分类 59
第三节 控制图的判异准则与判稳准则 61
第四节 计量值控制图 62
第五节 计数值控制图 72
第六节 过程能力及过程能力指数 79
第五章 统计推断 87
第一节 抽样分布 87
第二节 参数估计 90
第三节 假设检验的基本概念 99
第四节 单个正态总体参数的假设检验 101
第五节 两个正态总体参数的假设检验 107
第六节 总体比率检验 111
第六章 相关分析与回归分析 116
第一节 相关分析 116
第二节 回归分析 120
第七章 正交试验设计 127
第一节 正交试验设计概述 127
第二节 正交试验的直观分析 130
第三节 用Minitab进行正交试验分析 133
第八章 实训 139
实训一 统计技术在企业内控标准制订和工艺稳定性及能力考察中的应用 139
实训二 统计技术在确认与验证中的应用 139
实训三 统计技术在生产控制中的应用 142
实训四 统计技术在质量控制中的应用 143
实训五 统计技术在偏差管理中的应用 144
实训六 统计技术在供应商审核中的应用 147
实训七 统计技术综合实训（统计技术在抗生素生产中的应用） 148
