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上篇 总论 3

第一章 绪论 3

第一节 药物分析的概念、目的和任务 3

第二节 药品质量与管理规范 5

第三节 药品检验与监督 8

第四节 药物分析的发展概况 10

第五节 药物分析的相关工具介绍 12

第六节 药物分析课程的学习要求 14

第二章 药物质量研究的主要内容 16

第一节 原料药的结构确证 16

第二节 药物命名原则 20

第三节 药物的性状 22

第四节 药物的鉴别 26

第五节 药物的检查 34

第六节 药物的含量（效价）测定 38

第七节 药品稳定性试验 40

第八节 药品质量标准的制定与起草说明 46

第九节 药品注册 48

第三章 药品标准的分类及药典简介 55

第一节 药品标准制定的原则 55

第二节 药品标准分类 56

第三节 《中国药典》收载的药品标准中的主要术语 58

第四节 《中国药典》的组成与发展历程 65

第五节 主要国外药典简介 70

第六节 药品标准制定工作的长期性与重要性 74

第四章 药物定量分析方法及其验证 77

第一节 药物含量测定的分析方法 77

第二节 药物中杂质的定量分析方法 89

第三节 药物分析样品的制备 98

第四节 药物定量分析方法的验证 105

中篇 各论 117

第五章 化学合成药物原料药分析 117

第一节 芳酸类非甾体抗炎药物的分析 117

第二节 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析 128

第三节 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析 138

第四节 二氢吡啶类钙离子通道阻滞药物的分析 148

第五节 巴比妥及苯二氮？类镇静催眠药物的分析 155

第六节 吩噻嗪类抗精神病药物的分析 169

第七节 喹啉与青蒿素类抗疟疾药物的分析 177

第八节 莨菪烷类抗胆碱药物的分析 185

第九节 维生素类药物的分析 191

第十节 甾体激素类药物的分析 208

第十一节 抗生素类药物的分析 218

第十二节 合成抗菌类药物的分析 239

第六章 化学合成药物制剂质量分析 256

第一节 药物制剂类型 256

第二节 药物制剂分析特点 256

第三节 药物制剂稳定性试验及相容性试验 258

第四节 制剂的过程分析 260

第五节 各种制剂分析 261

第七章 中药材及其制剂质量分析 284

第一节 概述 284

第二节 中药材与饮片质量分析 290

第三节 植物油脂和中药提取物质量分析 305

第四节 成方制剂与单味制剂质量分析 309

第八章 生物制品分析 318

第一节 概述 318

第二节 生物制品的特点 319

第三节 生物制品的鉴别 320

第四节 生物制品的检查 322

第五节 生物制品质量控制示例 326

第九章 体内药物分析 332

第一节 常用生物样品与预处理技术 333

第二节 体内样品分析方法与方法学验证 343

第三节 典型体内药物分析案例 351

下篇 现代药物分析新技术与新方法 361

第十章 现代药物分析新技术与新方法研究概况 361

第一节 现代色谱分析法及其应用 361

第二节 现代光谱分析法及其应用 373

第三节 其他新型分析技术及应用进展 381

第十一章 现代色谱联用技术与应用 386

第一节 气相色谱-质谱联用技术 386

第二节 液相色谱-质谱联用技术 389

第三节 液相色谱-核磁共振谱联用技术 393

第十二章 拉曼光谱技术与应用 398

第一节 拉曼光谱概述 398

第二节 《中国药典》拉曼光谱分析方法简介 404

第三节 拉曼光谱在药物分析领域中的应用 408

第四节 拉曼光谱新技术的研究进展 416

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