药事管理与法规PDF电子书下载

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项目1 绪论 1

任务1.1 药事法规概述 2

任务1.2 药事组织认知 5

任务1.3 基本医疗保障制度 6

任务1.4 药品安全与药品供应保障制度 11

任务1.5 执业药师管理 16

实训1.1 总结近年来药事管理的发展变化 21

实训1.2 药事组织及服务功能的查询与检索 22

实训1.3 了解药学技术人员考试、职业道德要求 23

实训1.4 药师及执业药师网上报名 24

实训1.5 执业药师现状及地位调研 26

【目标检测】 28

项目2 药事管理组织 31

任务2.1 药品管理立法 31

任务2.2 药品监督管理行政法律制度 35

任务2.3 我国药品监督管理机构 43

任务2.4 药品技术监督 54

实训2.1 参观药事管理组织 59

实训2.2 药品行政执法情况调研 60

实训2.3 我国药品监督管理机构检索与查询 62

实训2.4 各级药品监督组织机构图绘制 64

【目标检测】 66

项目3 药品经营管理 68

任务3.1 药品经营许可与行为管理 68

任务3.2 药品进出口管理 83

任务3.3 处方药与非处方药分类管理 84

任务3.4 国家基本药物和基本医疗保险药品管理 89

实训3.1 药品与非药品管理药店实地调查 93

实训3.2 国家及当地基药目录、医保目录查询 95

【目标检测】 97

项目4 药品信息、广告、价格管理 100

任务4.1 药品安全信息与品种档案管理 100

任务4.2 药品包装、标签和说明书管理 103

任务4.3 药品广告管理 112

任务4.4 药品价格管理 118

任务4.5 反不正当竞争与消费者权益保护 121

实训4.1 药品标签、说明书分析讨论 126

实训4.2 违法药品广告分析讨论 128

【目标检测】 130

项目5 药品研制与生产管理 133

任务5.1 药品研制与注册管理 133

任务5.2 药品上市许可持有人 141

任务5.3 药品生产管理 143

任务5.4 药品不良反应（ADR）报告与监测管理 146

任务5.5 药品召回管理 151

实训5.1 新药申请的调查 155

实训5.2 药品注册信息查询 156

实训5.3 模拟药品注册申请 157

实训5.4 辨别药品名称和商标 159

实训5.5 药品生产企业GMP实施具体操作情况调查 160

实训5.6 药品生产企业参观及GMP操作体验 161

实训5.7 药品不良反应调查及报表填写 163

【目标检测】 165

项目6 医疗机构药事管理 168

任务6.1 医疗机构药事管理和药学工作 168

任务6.2 医疗机构药品配备、购进与储存管理 170

任务6.3 处方与调配管理 173

任务6.4 医疗机构制剂管理 182

任务6.5 药物临床应用管理 186

实训6.1 收集药品信息，编写用药简讯 192

实训6.2 医疗机构制剂现状调查 193

实训6.3 医疗机构综合排名的调查 195

【目标检测】 196

项目7 中药管理 199

任务7.1 中药的发展 199

任务7.2 中药材管理 202

任务7.3 中药饮片管理 207

任务7.4 中成药与医疗机构中药制剂管理 212

实训7.1 中药保护品种的调查 218

实训7.2 当地中药饮片生产经营调查 219

实训7.3 当地中药配方颗粒的调查 221

【目标检测】 223

项目8 特殊管理药品的管理 225

任务8.1 疫苗管理 225

任务8.2 血液制品管理 230

任务8.3 麻醉药品和精神药品管理 232

任务8.4 医疗用毒性药品的管理 237

任务8.5 药品类易制毒化学品的管理 239

任务8.6 含特殊药品复方制剂的管理 242

任务8.7 兴奋剂的管理 245

实训8.1 麻醉药品和精神药品经营、使用资格申报模拟 249

实训8.2 “珍爱生命、远离毒品”演讲活动 251

【目标检测】 252

项目9 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理 254

任务9.1 医疗器械基础知识 254

任务9.2 医疗器械管理 257

任务9.3 化妆品管理 262

任务9.4 保健品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 263

实训9.1 医疗器械信息的实例分析与讨论 267

【目标检测】 268

参考答案 270

参考文献 271

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