李钧编著2001 年出版470 页ISBN:7506724200
GMP培训教材:本书分绪论篇、理论篇、实践篇三大部分,围绕GMP文件编制的主题,分15章进行了详细的论述。
梁毅著2011 年出版347 页ISBN:9787506751469
本教材是全国高等医药院校药学类规划教材。由全国择优遴选多年从事GMP教学的高等院校及相关专业的专家联合编写。全书共14章,主要包括导论、质量管理、机构与人员、厂房与设备、物料和产品等内容。...
李志宁,李钧编著2011 年出版347 页ISBN:9787506750615
本书以叙述与问答的形式对新版GMP进行了阐释,并对GMP的法律基础、科学基础及质量管理体系有具体阐述。
邢永恒主编;赵玉才,白凤英副主编2015 年出版214 页ISBN:9787122231253
本教材依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)进行编写,主要内容包括:绪论,厂房设施、设备,水系统,空调系统,物料与产品,质量管理,生产管理,确认和验证,文件管理,药品注册管理,质量风险管理等。本书......
李钧编著2003 年出版482 页ISBN:7506727897
本书从卫生的角度全面审视药品生产的各个环节,审视药品GMP的各要素,全书结合国内医药生产的实际与药品GMP培训的实际,力求全面介绍国内外医药领域在污染控制技术方面的最新成就,对质量管理体系,环境管理体系及职...
梁毅主编2015 年出版338 页ISBN:9787506774123
本书是全国高等医药院校药学类规划教材之一。本书是在上版的基础上修订编写而成。本书系统介绍了药品生产质量管理规范的最新要求,并根据学科发展前沿的特点,增加了通过GMP认证的药厂的一些实例,使本书具有较...
何思煌主编2013 年出版241 页ISBN:9787506757911
本书为全国医药高等职业教育药学类规划教材之一。全书分为十章,由案例分析引入理论讲解,将案例分析与法规理论相结合,理论结合实践,文字语言通俗易懂,重点突出,具有内容丰富、知识新颖、针对性强、实用性强的特.....