胡志刚，付东辽，王伟编著2018 年出版260 页ISBN：9787121351945
本书结合医疗器械工程相关专业特点，在介绍工程制图和计算机辅助设计的基础上，融入了医疗器械产品结构与造型设计和人机工程学思想，并结合医疗器械产品开发案例，详细介绍了医疗器械产品结构设计的过程与方法。全...
杨寄春主编2006 年出版146 页ISBN：7564101806
病区是医院的重要组成单位，是住院病人接受诊疗、生活的场所，也是医院全面开展医疗、教学、科研的场所，医务人员的业务能力和技术水平在这里集中反映出来。病区的布局、设备和管理质量，直接关系到医疗、护理、教...
ISO13485 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 实战应用 2016版
张峰，郭新海主编2016 年出版213 页ISBN：9787562349433
本书是医疗器械行业第一本对行业标准的解读的专业书籍，结合了10多位医疗企业行业的资深专家的知识和经验对ISO13485标准进行实战解析。主要从三个层面对ISO13485标准的应用进行了阐述：一、ISO13485质量管理体...
刘海波2018 年出版263 页ISBN：9787533191078
助推中国制造由大变强的纲领性文件《中国制造2025》及行动指南实施近以来初见成效，但建设制造业强国任务艰巨繁重。其中大众对我国制造业的了解要么盲目自大，要么过于悲观。本书结合《中国制造2025》文件及行...
北京瑞齐宁医学研究院编2015 年出版253 页ISBN：9787506680639
有较高的应用价值。章节排列具有一定的逻辑性，语言文字具有一定的严谨性。目前市场鲜见中国医疗行业政策法规知识类书籍。为了便于读者学习、理解和使用法规文件，指导工作实践，第一部分特编辑100问，采用一问一...
岳伟编著2015 年出版142 页ISBN：9787552009309
2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》 ；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后.....
池慧主编；欧阳昭连副主编2014 年出版950 页ISBN：7030425766
本书以2003-2012年间电子医疗器械领域专利数据为基础，针对总体专利以及治疗设备、外科设备等十七个技术领域的专利态势进行分析，并分别形成领域专利技术态势分析报告。本书的特点及独到之处，首先是在分析内容...
王效红著2018 年出版162 页ISBN：9787564428778
为了探索我国高水平运动员自备比赛器械冗余参赛问题，引入自动化控制领域的冗余理论与方法，提出了高水平运动员自备比赛器械参赛的三冗余理论，并从多角度进行理论分析；以偶发事件为情境，采用个案研究法对10个项目...
高关心，张强，郑焜主译2018 年出版82 页ISBN：9787117254618
世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍...
