李钧编著2001 年出版470 页ISBN:7506724200
GMP培训教材:本书分绪论篇、理论篇、实践篇三大部分,围绕GMP文件编制的主题,分15章进行了详细的论述。
李志宁,李钧编著2011 年出版347 页ISBN:9787506750615
本书以叙述与问答的形式对新版GMP进行了阐释,并对GMP的法律基础、科学基础及质量管理体系有具体阐述。
邢永恒主编;赵玉才,白凤英副主编2015 年出版214 页ISBN:9787122231253
本教材依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)进行编写,主要内容包括:绪论,厂房设施、设备,水系统,空调系统,物料与产品,质量管理,生产管理,确认和验证,文件管理,药品注册管理,质量风险管理等。本书......
李钧编著2003 年出版482 页ISBN:7506727897
本书从卫生的角度全面审视药品生产的各个环节,审视药品GMP的各要素,全书结合国内医药生产的实际与药品GMP培训的实际,力求全面介绍国内外医药领域在污染控制技术方面的最新成就,对质量管理体系,环境管理体系及职...
马爱霞2016 年出版482 页ISBN:9787506779562
本书分上下两册共16个实训模块,上册7个实训模块,内容包括:模块一质量管理系统实训;模块二空气净化系统实训;模块三制药用水的制备实训;模块四压缩空气及高压气体;模块五化学原料药生产实训;模块六生物制药生产......
郑一美主编2012 年出版177 页ISBN:9787122139016
本教材依据中国新版GMP(即2010年修订版)法规进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中质量管理技术知识,强化学生对药品质量生产过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员的管理、硬件设...
马爱霞2016 年出版416 页ISBN:9787506779579
全书分上下两册共16个实训模块,上册7个实训模块,内容包括:模块一 质量管理系统实训;模块二 空气净化系统实训;模块三 制药用水的制备实训;模块四 压缩空气及高压气体;模块五 化学原料药生产实训;模块六 生物制药......
张爱萍,孙咸泽著2011 年出版471 页ISBN:9787506750769
本书是介绍药品生产质量管理规范实施方法的实用书籍。为无菌药品生产和质量控制的具体实施方法和检查提供参考,内容涉及质量风险管理、生产管理等。...