药品质量控制与质量保证管理规范 世界卫生组织药品标准专家委员会第36次报告
世界卫生组织编;丁丽霞主译2003 年出版187 页ISBN:7117057564
本手册涉及药品生产中的质量控制(规范标准及测试、参照品、药品检验、实验室规范)、质量保证(检测及包装)、命名法及计算机系统及有关管理要点,并附有大量详细附录。...
刘铁城主编2005 年出版239 页ISBN:7508708121
本书讲解药品监督行政执法证据及分类等,举例讲解药品行政案件调查,案件移送等在工作中遇到的问题,给本职业的工作人员提供方便。
张兴中主编2002 年出版353 页ISBN:7535930247
本书详尽阐述了实施GMP软、硬件管理方面的理论、操作和范例,并附有大量实用的数据及规范表格。