云南省劳动和社会保障厅编2005 年出版233 页ISBN：7806952349
本书为云南省劳动和社会保障厅编订的关于基本医疗保险和工伤保险药品的指导性读物。
世界卫生组织编；金少鸿，宁保明主译2010 年出版143 页ISBN：9787506747295
本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准、药品生产质量管理规范等相关问题的建议。
（美）弗雷德里克·M·阿尔伯特（FREDERICK M·ABBOTT），（挪威）格雷厄姆·杜克斯（GRAHAM DULES）著；翟宏丽，张立新主译；苏桂梅，杜洁敏，馆雯译2016 年出版273 页ISBN：7562064046
秦怀金，徐景和主编2010 年出版251 页ISBN：9787506746700
本书由国家食品药品监督管理局办公室组织编写，系统地阐述了食品药品安全突发事件应急管理的基本知识和一般规律，读者从中可以比较全面地了解食品药品安全突发事件应急管理的基础理论，把握突发事件应急管理的基...
上海市食品药品安全研究中心编；唐民皓主编2009 年出版430 页ISBN：9787509707098
饮食用药是每个人的基本生活需求，改革开放以来，随着我国经济社会的发展，人们对饮食用药的质量与安全提出了更高的要求。近年来，由于食品安全危机频繁发生，从“瘦肉精”、毒大米、苏丹红到三鹿奶粉事件，食品药品.....
ICH指导委员会编 周海钧主译2007 年出版1026 页ISBN：7117086467
本书汇编了人用药品注册技术要求国际协调会关于药品国际注册所需临床研发数据与报告标准的全部文件，包括临床试验管理规范、量效关系资料、对照组的选择、新药临床评价原则、统计学指导原则、数据管理与研究...
余万里主编2007 年出版269 页ISBN：9787506735353
本书将药品审评中遇到的各类问题分类给予答复，本书集近五年工作实践中的问题从我国药品研发之实际情况给予解答，具有可针对性的借鉴意义，文中分中药，天然药，化学药，生物制品和综合管理四大部分，每部分还细分为......
李光德著2008 年出版247 页ISBN：9787505874978
本书就我国20世纪90年代后，市场经济改革开放过程中，食品药品质量安全的市场失灵与政府管制为内容，论述了其一般理论、政府管制的历史变迁与成效分析等存在的主要问题及其成因，最后提出了完善的政策建议。...
