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  • 《中国药典》2015年版药品微生物限度检查方法实例

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    罗卓雅主编;许华玉,魏嘉陵,林丽英主审2015 年出版208 页ISBN:9787506779951

    《中国药典》2015年版药品微生物检验系统全面与国际接轨,除了对检查项目进行修订,大肠菌群修订为耐胆盐革兰阴性菌外,其他项目的检验系统等也发生了很大的变化;方法的建立更是由原来的验证修订为适用性试验。为...

  • 2017中华人民共和国食品药品法律法规全书 含相关政策及典型案例

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    本书编委会2017 年出版604 页ISBN:9787509379691

    《中华人民共和国食品药品法律法规全书(含相关政策及典型案例)(2017年版)》为法律法规全书系列的其中一本。本丛书收录相关领域常用法律、行政法规、部门规章、司法解释及请示答复,除请示答复单独列出,其他均按.....

  • 中华人民共和国食品药品法律法规全书 含相关政策及典型案例 2018年版

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    中国法制出版社编2018 年出版655 页ISBN:9787509390283

    本书涵盖食药监领域法律、行政法规、国务院文件、部门规章、规范性文件、司法解释及相关示范文本,书中收录文件均为经过清理修改的现行有效标准文本,方便读者及时掌握最新法律文件。全文法律文件按照紧密程度...

  • 化学药品对照品图谱集 热分析

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    中国食品药品检定研究院组织编写;宁保明,刘毅主编;张启明主审2014 年出版667 页ISBN:9787506764780

    近年来,热分析广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中,特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计,在药物研究领域中,热分析的使用占10%~13%。不少国家已经把热分析方法作为控制...

  • 国外食品药品法律法规编译丛书 FDA特殊生物制品技术指南

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    梁毅主编2018 年出版433 页ISBN:9787506794015

    根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《...

  • 药品与包装材料的相容性 可提取物与浸出物相关安全性研究

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    (美)丹尼斯·简克著;李茂忠主审,杨会英,马玉楠等译2012 年出版307 页ISBN:9787122133687

    本书着眼于药品包装材料的安全性评估和治疗产品开发这两个方面,通过全面的阐述向读者展示了包装材料与药品兼容性研究的最新成果和前沿进展。全书由12章构成,介绍了相关基础概念、包装鉴定、包装验证和产品维...

  • 我国药品安全相关法律责任体系研究 以市场主体责任为视角

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    刘志强著2019 年出版91 页ISBN:9787313206343

    近年来我国药品安全领域违法犯罪行为屡禁不止,安全事件频发,严重危害了人民群众生命健康与社会和谐稳定。政府为解决药品安全问题,采取了修改法律规范、加大监督检查和行政问责力度等多项措施,但由于药品安全法...

  • 《药品经营质量管理规范 2012年修订》检查指南

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    徐恒秋主编;陈小俊主审;魏骅副主编;黄世福,王艳,杨士友等编2014 年出版288 页ISBN:9787533763084

    《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(简称GSP)已经卫生部第90号令发布,并于2013年6月1日起正式实施。新修订的GSP内容丰富、政策性和专业性较强,本书即为GSP的检查指南,旨在积极宣传、正确解释新修订的GSP,使药品...

  • 医药销售那些事 揭开药品从药厂走向患者的全部灰色规则和隐秘过程

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    辽源行者著2011 年出版281 页ISBN:9787547013687

    主人公章文经历了几年的磨练进入了天宁市的海川生物医药科技有限公司任职销售经理,经历了职业生涯中最大的一次挑战。本书不仅叙述了章文团队结合中国医药现状和走势进行医药销售的高超的营销能力,更体现了这...

  • 每张处方最大量药品速查

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    张友干,汪有新,邵琼,张晓琴主编;高源,叶军等副主编2015 年出版378 页ISBN:9787506774499

    本书收载了每张处方最大量药品,即麻醉药品(含植物麻醉药品和化学麻醉药品)、精神药品、毒性药品(含植物毒性药品和化学毒性药品)、易制毒化学品类药品的临床资料和其他相关资料,包括每张处方最大量药品的最新品.....

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