金永熙编著2008 年出版336 页ISBN:9787122013279
本书全面阐述药品医疗器械行政的专著,作者依照药品医疗器械监管法律、法规、和其他规定、对药学部门办理行政处罚条件做了全面阐述。
朱世斌主编2001 年出版515 页ISBN:7502533176
本书分上下两篇,上篇为基础篇,重点介绍质量管理的普遍原理和方法;下篇为GMP运作篇,重点介绍药品生产过程中质量管理的规范化要求,以及重点工程设施的基本要求。 ...
张爱萍,孙咸泽著2011 年出版367 页ISBN:9787506750714
本书从2010年版GMP的要求出发,参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件,结合国内外制药企业GMP实施经验,为企业实施GMP提供参考。...
姜浩林绘2009 年出版54 页ISBN:9787228122998
本书是《中华人民共和国药品管理法》的条文图释单行本,以生动的绘图阐释条文,便于法律的学习和理解。
福建省三明市食品药品监督管理局组织编写詹积富,金永熙主编2007 年出版464 页ISBN:7502594159
本书介绍了法律文书制作的一般规律、理论、并附有范例。