李钧主编2005 年出版561 页ISBN:7502555064
本书为使制药企业和药物非临床研究与临床试验单位,准确地执行有关药品注册的规章,本书对此进行了讲解。
张淑秀编著2005 年出版446 页ISBN:7506732505
本书针对药品注册工作中的实际需要,紧密结合国家最新药品注册的要求,具有语言通俗易懂,内容编排合理,条理清晰的特点。
邵蓉总主编;陈永法主编2011 年出版509 页ISBN:9787506750073
本书为食品药品法律实用全书之一,主要介绍了药品配套管理制度,体例科学,内容实用,适合广大的药品监管人员及从业人员参考使用。