2011 年出版255 页ISBN:9787565900990
本书从介绍美国FDA对新药申请注册批准前检查的演变和FDA基于风险的检查入手,以新药的注册申报和检查为中心,以两章的篇幅对FDA的监管法规作了较为系统的回顾。随后的几章则系统阐述了FDA对药品科学监管的核心...
2017 年出版231 页ISBN:9787562078593
随着欧盟加入2005年海牙公约使得公约生效,对公约的批准成为了各国密切关注的重要问题。本书从2005年海牙公约的实质——以选择法院协议为载体的判决公约——出发,全面且深入地分析了我国当事人在国际民商事关...