2014 年出版282 页ISBN：9787030395450
本课程内容包括包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则共十四章。另外附录包括...
2004 年出版277 页ISBN：7801215532
本书以我国现行《药品生产质量管理规范》（GMP）为依据，系统介绍了GMP的指导思想、基本要求；针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题，提供了具体详细的指导。全书条理清晰，文字精炼，内容科学实用。书特...
2003 年出版622 页ISBN：7502541713
本书介绍了GMP验证（制药工业质量管理系统的验证）的基本理论和方法，并注重以大量实例介绍验证过程，可操作性强。
2010 年出版603 页ISBN：9787117131049
医药产业在中国发展非常迅速，每年均以高于GDP的增长速度快速发展，并且在此次全球金融风暴中，受到的冲击较小。目前中国医药企业发展面临很多机遇和挑战，为了提高企业发展的核心竞争力，迫切需要对我国医药企业药...
2011 年出版302 页ISBN：9787506749435
本书收集有关新版GMP实施的相关文件，并对新版GMP条文逐章解读，对相关企业开展GMP有指导意义，可供相关人士阅读参考。
2011 年出版302 页ISBN：9787506750172
本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...
2015 年出版169 页ISBN：9787122230447
本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程，选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容...
2009 年出版229 页ISBN：9787535948267
广东省是全国实施药品生产质量受权人制度的试点省份，本书是省药监局组织编写的教材。内容基本涵盖了药品生产质量保证系统各环节的知识操作技巧，以及相关法律法规。...
2006 年出版359 页ISBN：7802093201
本书是一门以动物药理学、药物制剂技术与设备、兽药GMP、药物分析等为基础来综合研究动物药品生产与检测实践的应用性课程。
2015 年出版268 页ISBN：9787308142700
本书稿分三个模块，第一模块是制药类高职学生在药厂工作必须要掌握的法规通用知识，第三模块为诊断试剂生产质量管理而设，第二模块是书稿重点，内容以新版GMP内容为基础，结合药厂实施新版GMP实际，设计了若干个教学做...
2001 年出版515 页ISBN：7502533176
本书分上下两篇，上篇为基础篇，重点介绍质量管理的普遍原理和方法；下篇为GMP运作篇，重点介绍药品生产过程中质量管理的规范化要求，以及重点工程设施的基本要求。 ...
2003 年出版623 页ISBN：7502541713
本书介绍了GMP验证（制药工业质量管理系统的验证）的基本理论和方法，并注重以大量实例介绍验证过程，可操作性强。
2009 年出版217 页ISBN：9787506740869
本书适合医药高职教育及专科、函授及自学高考等相同层次不同办学形式教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。
