新药审批文件汇编PDF电子书下载

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实施《新药审批办法》等有关事宜的通知 1

新药审批办法 5

实施《新生物制品审批办法》的通知 61

新生物制品审批办法 63

新药保护和技术转让的规定 171

实施《仿制药品审批办法》有关事宜的通知 179

仿制药品审批办法 181

实施《进口药品管理办法》 197

进口药品管理办法 199

开办药品生产企业暂行规定 235

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