《中国药典》2020年版四部通则 草案PDF电子书下载

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0100制剂通则 1

0101片剂 6

0102注射剂 9

0103胶囊剂 12

0104颗粒剂 14

0105眼用制剂 16

0106鼻用制剂 18

0107栓剂 20

0108丸剂 21

0109软膏剂、乳膏剂 24

0111 吸入制剂 25

0112喷雾剂 34

0113气雾剂 37

0114凝胶剂 41

0115散剂 42

0117搽剂 43

0118涂剂 44

0119涂膜剂 45

0120酊剂 46

0121贴剂 47

0122贴膏剂 52

0123口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂 55

0124植入剂 57

0125膜剂 58

0126耳用制剂 59

0127洗剂 61

0128冲洗剂 62

0129灌肠剂 63

0181合剂 64

0182锭剂 65

0184胶剂 66

0185酒剂 67

0187露剂 68

0188茶剂 69

0400光谱法 70

0421拉曼光谱法 70

0451 X射线衍射法 77

0461 X射线荧光光谱法（新增） 80

0500色谱法 82

0512高效液相色谱法 82

0600物理常数测定法 98

0601相对密度测定法 98

0612熔点测定法 102

0613凝点测定法 104

0661热分析法 105

0700其他测定法 107

0713脂肪与脂肪油测定法 107

0800限量检查法 118

0832水分测定法 118

0861残留溶剂测定法 121

0871甲醇量检查法 126

0900特性检查法 127

0921崩解时限检查法 127

0981结晶性检查法 130

0991比表面积测定法（新增） 131

0992固体密度测定法（新增） 136

1000分子生物学检查法 138

1001聚合酶链式反应法（新增） 138

1021细菌DNA特征序列鉴定法（新增） 148

1100生物检查法 154

1101无菌检查法 154

1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 163

1107非无菌药品微生物限度标准 169

1121抑菌效力检查法 173

中药饮片微生物限度检查法（新增） 176

1143细菌内毒素检查法 182

1145降压物质检查法 186

1146组胺类物质检查法 187

1200生物活性测定法 189

1208肝素生物测定法 189

1213硫酸鱼精蛋白效价测定法 193

1421灭菌法 196

1431生物检定统计法 214

2000中药其他方法 253

2322汞、砷元素形态及价态测定法 253

2351真菌毒素测定法 256

9000指导原则 263

9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则 263

9013缓释、控释和迟释制剂指导原则 267

9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则 273

9098药品检测结果不确定度评定指导原则（新增） 278

9099分析方法确认指导原则（新增） 287

9100分析方法转移指导原则（新增） 288

9101分析方法验证指导原则 291

9104元素杂质限度和测定指导原则（新增） 297

9108 DNA测序技术指导原则（新增） 305

9109标准核酸序列建立指导原则（新增） 307

9203药品微生物实验室质量管理指导原则 309

9204微生物鉴定指导原则 320

9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 326

9206无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则 330

9207灭菌用生物指示剂指导原则（新增） 343

9208生物指示剂耐受性检查法指导原则（新增） 346

9301注射剂安全性检查法应用指导原则 350

遗传毒性杂质控制指导原则（新增） 355

细菌内毒素检查法应用指导原则（新增） 360

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