刘皋林主编；徐玲玲等副主编；王晓辉等编2015 年出版320 页ISBN：9787117210140
本书对“发改委定价范围内的低价药品清单”中的中成药品种250个，按照药理作用和功效进行分类。对每个中成药，按药品名称、药物组成、功能主治、方解、临床应用、药理作用、不良反应、禁忌、注意事项、用法用...
《新版〈药品经营质量管理规范〉解读》编写组编写2013 年出版178 页ISBN：9787506764520
本书收集了有关新版《药品经营质量管理规范》实施的相关文件，并对新版《药品经营质量管理规范》条文进行了详细的解读，对相关企业开展《药品经营质量管理规范》培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导...
中国食品药品检定研究院组织编写2012 年出版199 页ISBN：9787506757126
本书是一部反映中国药品生物制品检定所2010年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书。...
肖东楼，马玙，朱莉贞主编2009 年出版102 页ISBN：9787117118224
抗结核药物引起的不良反应是抗结核治疗过程中的常见问题。不良反应的早期发现和及时处理是保证病人完成治疗的重要保证。然而，不良反应的早期发现困难，处理复杂，已成为基层结核病防治人员的面对的最大困难之一...
美国ICH指导委员会著；ICH研究小组编译2012 年出版574 页ISBN：9787506752480
本书收录了ICH最新发布的指导原则、分为质量部分、临床部分和安全性部分。可供新药研发人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评人员阅读参考。...
郑筱萸主编；国家药品监督管理局组织编写2001 年出版614 页ISBN：7506723964
本书系统收载了1997年、1998年已获中华人民共和国卫生部和国家药品监督管理局批准的进口药品品种共1167种，真实并全面地反映了《进口药品注册证》的相关内容。 ...
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编2008 年出版509 页ISBN：7506738694
本书为国外药品检查资料汇编丛书的第一分册，系统介绍了欧盟药品管理体系和最新欧盟GMP基本要求、附录等法规文件。为了帮助读者更好的了解欧盟GMP的原貌，书后还负载了欧盟GMP英文原文。本书由国家食品药品监...
国家药典委员会编2006 年出版150 页ISBN：7117071664
本册收载了50个化学药品转正标准及其相应的颁布件，均由国家食品药品监督管理局批准实施，有利于全国药品监督、检验部门加强对新药质量标准的监管，促进生产部门进一步提高新药质量。...
徐正昌，洪道秋主编2005 年出版189 页ISBN：7506732890
本书共分十章，前九章针对如何做好药品，医疗器械的行政处罚执法工作，怎样办理药械案件等问题进行阐述，第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书的填写作了详细说明。...
