王鸿,李剑惠主编2013 年出版198 页ISBN:9787122170590
本教材内容主要以药品企业的GMP验证为主线,以岗位群细分为基础,设计相关的项目内容,并融入实训教学内容,有利于理论教学和实践教学的紧密结合,充分体现工学结合的目的。教材分为三大模块:GMP概况、GMP验证、GMP认...
谢志洁等著2012 年出版198 页ISBN:9787506756709
本书基于我国药品安全形势处在风险高发期和矛盾凸显期的客观事实,精选了广东省食品药品检验所自2006年以来成功应对的12个药品(含保健食品、化妆品)质量应急检验案例作为研究对象,由直接参与应急检验的管理和技...
金永熙著2006 年出版334 页ISBN:7506735121
本书是分析药监系统行政处罚问题和针对性提出纠正意见的专著,作者从药监执法实践中收集了大量违法处罚行为,并对具体问题逐一分析,同时运用法律知识和法学理论提出纠正意见。...
国家药典委员会编2006 年出版213 页ISBN:7117071672
本册收载的50个中药、西药转正标准及其相应的颁布件是经国家食品药品监督管理局批准实施,有利于全国药品监督、检验部门加强对新药质量标准的监管,促进生产部门进一步提高新药质量。读者对象:药品生产、监督、...
王建英编著2005 年出版478 页ISBN:7506732270
本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作,介绍了美国医药管理体系的总体结构,并在各章作了详细的论述,包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据,创新药的申报审指程序,仿制药上市的具体要求,非处方药的特殊....
中国医药报刊协会,中国医药工业科研开发促进会编写2011 年出版347 页ISBN:9787506749039
本书是一部反映建国60年来医药事业各方面发展成就的专著和史书。本书以浓缩的笔墨,精选不同历史时期一个个令人难忘的典型事件,再现了新中国医药事业所走的光辉历程。...
张友干,谢顶仁主编2011 年出版167 页ISBN:9787509153451
本书描述了我国临床医疗怕用麻醉药品的现状、原因,为了扭转怕用麻醉药品的局面,本书介绍了麻醉药使用的相关政策依据和大胆用麻醉药品的条件,收载了三阶梯止痛疗法、麻醉药品临床应用指导原则、麻醉药品治疗慢...