张东海主编2005 年出版190 页ISBN：7807221070
本书是一本查阅药品目录的工具书。本书编排了西药名称共4870条，中成药名称（含藏、蒙药）共1025条。药品名称分别按拼音和笔画两种方式排序，方便检索、查询。...
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编2014 年出版129 页ISBN：9787565908101
本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB...
中国食品药品检定研究院编2013 年出版216 页ISBN：9787506764698
本书是一部反映中国食品药品检定研究院2012年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院编纂。书中包括特载及1～16部分，主要分为...
国家基本药物临床应用指南和处方集编委会主编2013 年出版672 页ISBN：9787117174787
根据《国家基本药物目录》（2012年版）化学药品和生物制品部分编写，分为总论与各论两部分，各论部分详近介绍了基本药物目录收录的药物的规格、药理作用、临床应用、用法用量、注意事项、不良反应、禁忌等一系列与...
福建省食品药品监督管理局编著2014 年出版646 页ISBN：9787010135168
本书是为食品药品监督管理行政执法人员编写的培训教材。全书分十七章，全面系统地介绍了食品药品监督管理体制、法规体系、监管制度和行政执法的基础知识，涵盖了食品药品监督管理行政执法的各个重点环节；对相关...
袁红梅，金泉源主编2013 年出版337 页ISBN：9787506760256
本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释，揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路；实证分析篇对...
ICH指导委员会编 周海钧主译2006 年出版936 页ISBN：7117081201
本套书分三卷，汇编了ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求，对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效...
国家食品药品监督管理总局高级研修学院，国家食品药品监督管理总局安全应急演练中心组织编写；范曼昕参编；国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织编写2017 年出版425 页ISBN：9787513051712
本书对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式，进行了分析；并对常见的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书可...
佘鲁林，温再兴主编2015 年出版388 页ISBN：9787509777268
《中国药品流通行业发展报告（2015）》是在商务部市场秩序司指导下，由中国医药商业协会编写。这是中国医药商业协会第一次以正式出版物的形式发布蓝皮书。本书全面解读了2014年药品流通行业，并对药品流通行业中的...
张友干，杨群，江玲兴主编2013 年出版163 页ISBN：9787509163429
编者根据新版《中国药典》和新版《中国药典临床用药须知》等医药文献，针对临床常用毒性药品应用与管理的需要，选编了30种有毒中草药和两种有毒西药的别名、来源、性状、炮制、成分与含量、性味与归经、功效与...
