中国标准出版社第一编辑室编2003 年出版586 页ISBN:7506632756
本书收录了截止2003年6月底批准发布的该类标准32项。
金永熙著2006 年出版227 页ISBN:7506733722
本书根据《刑法》和《药品管理法》的规定及刑事法律,药品,医疗器械监管的理论,从药品,医疗器械及其监管的特点出发,具体详细地分析和介绍有关犯罪行为及其法律适用和刑事责任。...
金永熙编著2008 年出版336 页ISBN:9787122013279
本书全面阐述药品医疗器械行政的专著,作者依照药品医疗器械监管法律、法规、和其他规定、对药学部门办理行政处罚条件做了全面阐述。
福建省三明市食品药品监督管理局组织编写詹积富,金永熙主编2007 年出版464 页ISBN:7502594159
本书介绍了法律文书制作的一般规律、理论、并附有范例。
黄嘉华主编2008 年出版422 页ISBN:7030205944
本书以医疗器械技术和管理标准为依据,以医疗器械产品注册为主线,通过医疗器械产品标准、技术检测、质量体系、临床试验和注册申报等环节,说明医疗器械上市产品应如何控制产品使用风险,满足现行医疗器械法规的安...
张锦主编2009 年出版424 页ISBN:9787117115759
医疗器械管理作为一项系统工程,是指在医疗环境下,根据一定的程序、方法和原则,对医疗器械在整个生命周期中加以计划、指导、维护、控制和监督,使之有效地利用人力、财力、物力和信息等,安全有效地为广大患者服务...
国家食品药品监督管理局人事司,国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写2010 年出版302 页ISBN:9787506747912
本书着重介绍了医学成像设备的历史进展、特点分类、应用现状和发展趋势。并对典型的医用X射线机设备、计算机断层成像设备等五大类成像设备进行了介绍。...