2010 年出版923 页ISBN:9787506747561
本书为《中华人民共和国药典》(2010版)的配套用书。其中操作规程按仪器的不同分类分为23大类,共计436项。本操作规程的出版,必将搭理推动药品质量检验的标准化和规范化。...
2012 年出版102 页ISBN:9787506754101
本书由国家药品不良反应监测中心组织骨干力量编写而成,针对新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点、条文释义等进行说明。
2011 年出版367 页ISBN:9787506750714
本书从2010年版GMP的要求出发,参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件,结合国内外制药企业GMP实施经验,为企业实施GMP提供参考。...
2012 年出版574 页ISBN:9787506752480
本书收录了ICH最新发布的指导原则、分为质量部分、临床部分和安全性部分。可供新药研发人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评人员阅读参考。...
2011 年出版271 页ISBN:9787535953704
本书为《中国中药材真伪鉴别图典》(常用根及根茎药材分册)的第3版,本书收载了《中华人民共和国药典》2010年版和中华人民共和国卫生部颁标准(中药材)所列的常用根及根茎药材133个品种,所涉及的正品、非正品、伪制...
2010 年出版519 页ISBN:9787802318076
本书对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品、预防性生物制品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂类药物的管理及临床合理应用作了全面介绍。本书分为三篇。第...
2011 年出版249 页ISBN:9787506750721
本书分为九章,对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读,可供相关人员参考使用。
2012 年出版363 页ISBN:9787509733011
2011年是“十二五”规划的开局之年。上海市食品药品安全研究中心课题组围绕“十一五”期间食品药品领域的重点问题,围绕食品、药品、医疗器械“行业发展”、“安全形势”、“法律法规与标准体系建设”、“重...
2010 年出版603 页ISBN:9787117131049
医药产业在中国发展非常迅速,每年均以高于GDP的增长速度快速发展,并且在此次全球金融风暴中,受到的冲击较小。目前中国医药企业发展面临很多机遇和挑战,为了提高企业发展的核心竞争力,迫切需要对我国医药企业药...
2011 年出版471 页ISBN:9787506750769
本书是介绍药品生产质量管理规范实施方法的实用书籍。为无菌药品生产和质量控制的具体实施方法和检查提供参考,内容涉及质量风险管理、生产管理等。...
2011 年出版544 页ISBN:9787513205344
本书广泛收集了国内外有关的文献资料,结合国家的最新政策,特别是最近的有关报道,详细介绍了药品不良反应的概况、分类、机理及影响因素,对常见药源性疾病的流行病学、发病机制、临床表现、防治的一般原则及典型...
2012 年出版204 页ISBN:9787802581371
医疗失误历史源远流长。从药物副作用到弄错患者、做错部位手术,以真实、典型的案例,聚焦美国医疗的光明面——如何系统防止医疗失误。而当医疗成为高消费,公立医疗与而市场机制下的医疗保险,又敷衍出怎样一种波...
2011 年出版181 页ISBN:9787509329221
本书是中国药学会医药政策研究中心的一个研究课题,全书在对药品不良事件救济机制进行综合性论述的基础上,对药品不良反应,药品质量缺陷等问题进行分析,并提出建议。...
2011 年出版167 页ISBN:9787509153451
本书描述了我国临床医疗怕用麻醉药品的现状、原因,为了扭转怕用麻醉药品的局面,本书介绍了麻醉药使用的相关政策依据和大胆用麻醉药品的条件,收载了三阶梯止痛疗法、麻醉药品临床应用指导原则、麻醉药品治疗慢...