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  • 药品检验仪器操作规程 2010版

    本社编

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    2010 年出版923 页ISBN:9787506747561

    本书为《中华人民共和国药典》(2010版)的配套用书。其中操作规程按仪器的不同分类分为23大类,共计436项。本操作规程的出版,必将搭理推动药品质量检验的标准化和规范化。...

  • 《药品不良反应报告和监测管理办法》培训教材

    国家食品药品监督管理局药品评价中心组织编写 杜晓曦主编 张承绪 郭惠普副主编

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    2012 年出版102 页ISBN:9787506754101

    本书由国家药品不良反应监测中心组织骨干力量编写而成,针对新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点、条文释义等进行说明。

  • 药品GMP指南 原料药

    张爱萍 孙咸泽著

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    2011 年出版367 页ISBN:9787506750714

    本书从2010年版GMP的要求出发,参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件,结合国内外制药企业GMP实施经验,为企业实施GMP提供参考。...

  • 2011药品注册的国际技术要求 2009-2011

    美国ICH指导委员会著 ICH研究小组编译

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    2012 年出版574 页ISBN:9787506752480

    本书收录了ICH最新发布的指导原则、分为质量部分、临床部分和安全性部分。可供新药研发人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评人员阅读参考。...

  • 中国中药材真伪鉴别图典 2 常用根及根茎药材分册

    中国药品生物制品检定所 广东省药品检验所编著

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    2011 年出版271 页ISBN:9787535953704

    本书为《中国中药材真伪鉴别图典》(常用根及根茎药材分册)的第3版,本书收载了《中华人民共和国药典》2010年版和中华人民共和国卫生部颁标准(中药材)所列的常用根及根茎药材133个品种,所涉及的正品、非正品、伪制...

  • 药品检验检测技术操作规范与药品质量监管执法制度实务全书 2

    臧广州主编 朱志刚 魏涛副主编

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    2005 年出版896 页ISBN:7883624073

  • 特殊管理药品管理和临床合理应用

    卫生部合理用药专家委员会编著

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    2010 年出版519 页ISBN:9787802318076

    本书对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品、预防性生物制品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂类药物的管理及临床合理应用作了全面介绍。本书分为三篇。第...

  • 药品检验检测技术操作规范与药品质量监管执法制度实务全书 3

    臧广州主编 朱志刚 魏涛副主编

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    2005 年出版1346 页ISBN:7883624073

  • 万有文库 第一集一千种 工学药品

    高铦著 王云五主编

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    1929 年出版92 页

  • 药品GMP指南 口服固体制剂

    张爱萍 孙咸泽著

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    2011 年出版249 页ISBN:9787506750721

    本书分为九章,对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读,可供相关人员参考使用。

  • 质量管理体系 药品GMP指南

    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写 张爱萍 孙咸泽主编 刘渊 沈传勇副主编

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    2011 年出版239 页ISBN:7506750707

  • 食品药品蓝皮书 食品药品安全与监管政策研究报告 2012

    上海市食品药品安全研究中心编 唐民皓主编

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    2012 年出版363 页ISBN:9787509733011

    2011年是“十二五”规划的开局之年。上海市食品药品安全研究中心课题组围绕“十一五”期间食品药品领域的重点问题,围绕食品、药品、医疗器械“行业发展”、“安全形势”、“法律法规与标准体系建设”、“重...

  • 药品生产企业经营管理与实务

    顾海著

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    2010 年出版603 页ISBN:9787117131049

    医药产业在中国发展非常迅速,每年均以高于GDP的增长速度快速发展,并且在此次全球金融风暴中,受到的冲击较小。目前中国医药企业发展面临很多机遇和挑战,为了提高企业发展的核心竞争力,迫切需要对我国医药企业药...

  • 药品GMP指南 无菌药品

    张爱萍 孙咸泽著

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    2011 年出版471 页ISBN:9787506750769

    本书是介绍药品生产质量管理规范实施方法的实用书籍。为无菌药品生产和质量控制的具体实施方法和检查提供参考,内容涉及质量风险管理、生产管理等。...

  • 药品不良反应学

    杨泽民 邓剑雄主编 陈吉生 熊慧瑜副主编

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    2011 年出版544 页ISBN:9787513205344

    本书广泛收集了国内外有关的文献资料,结合国家的最新政策,特别是最近的有关报道,详细介绍了药品不良反应的概况、分类、机理及影响因素,对常见药源性疾病的流行病学、发病机制、临床表现、防治的一般原则及典型...

  • 医疗器械检验操作规范 第1册

    任德权 桑国卫主编 赵晓鸣 韦建华 王军志等副主编 国家食品药品监督管理局 中国药品生物制品检定所编

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    2005 年出版159 页ISBN:7504639931

    本书为国家药监局与药检所组织编写的医疗器械检验操作规范。

  • 从系统防止医疗失误到保险、药品市场 美国医疗的光明与黑暗

    (日)李启充著 徐蒙译

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    2012 年出版204 页ISBN:9787802581371

    医疗失误历史源远流长。从药物副作用到弄错患者、做错部位手术,以真实、典型的案例,聚焦美国医疗的光明面——如何系统防止医疗失误。而当医疗成为高消费,公立医疗与而市场机制下的医疗保险,又敷衍出怎样一种波...

  • 药品检验检测技术操作规范与药品质量监管执法制度实务全书 1

    臧广州主编 朱志刚 魏涛副主编

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    2005 年出版442 页ISBN:7883624073

  • 完善中国药品不良事件救济机制研究

    宋瑞霖等著

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    2011 年出版181 页ISBN:9787509329221

    本书是中国药学会医药政策研究中心的一个研究课题,全书在对药品不良事件救济机制进行综合性论述的基础上,对药品不良反应,药品质量缺陷等问题进行分析,并提出建议。...

  • 癌痛麻醉药品使用手册

    张友干 谢顶仁主编

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    2011 年出版167 页ISBN:9787509153451

    本书描述了我国临床医疗怕用麻醉药品的现状、原因,为了扭转怕用麻醉药品的局面,本书介绍了麻醉药使用的相关政策依据和大胆用麻醉药品的条件,收载了三阶梯止痛疗法、麻醉药品临床应用指导原则、麻醉药品治疗慢...

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