2015 年出版217 页ISBN：9787122231352
本书是食品药品分析检测人员和监督管理人员的实用指南。主要内容包括：绪论、实验室管理及安全、实验室环境基本要求、食品检验工作规程、食品微生物检验操作规程、动物实验操作规程、洁净室（区）操作规程、保健...
2014 年出版298 页ISBN：9787509766729
《中国药品流通行业发展报告（2014）》是在商务部市场秩序司指导下，由中国医药商业协会编写。这是中国医药商业协会第一次以正式出版物的形式发布蓝皮书。本书全面解读了2013年药品流通行业，并对药品流通行业中的...
2014 年出版288 页ISBN：9787533763084
《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（简称GSP）已经卫生部第90号令发布，并于2013年6月1日起正式实施。新修订的GSP内容丰富、政策性和专业性较强，本书即为GSP的检查指南，旨在积极宣传、正确解释新修订的GSP，使药品...
2014 年出版122 页ISBN：9787030422453
第一部分为仪器分析实验课的目的与要求。第二部分为药物或食品的含量分析实验，包括16个仪器分析实验。实验设置主要依据理论教学内容和《中华人民共和国药典》(2010年版)，尽量选择常见，强调现代分析方法的应用...
2013 年出版216 页ISBN：9787506764698
本书是一部反映中国食品药品检定研究院2012年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院编纂。书中包括特载及1～16部分，主要分为...
2014 年出版129 页ISBN：9787565908101
本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB...
2014 年出版1036 页ISBN：9787506769068
近年来，质谱广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中，特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计，在药物研究领域中，热分析的使用占10%～13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药...
2014 年出版271 页ISBN：9787513028356
本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法---质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具【如：过程分析技术（PAT）、风险评估、实验设计（DoE）、...
2015 年出版214 页ISBN：9787122231253
本教材依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）进行编写，主要内容包括：绪论，厂房设施、设备，水系统，空调系统，物料与产品，质量管理，生产管理，确认和验证，文件管理，药品注册管理，质量风险管理等。本书适合于本、专科学校...
2014 年出版661 页ISBN：9787506764773
药物的一种性质。大多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸气而引湿，其结果使药品稀释，潮解，变形，发霉等现象，叫做引湿性。也指在一定温度及湿度条件下物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质...
2015 年出版235 页ISBN：9787513031035
本书以TRIPS协定为视角，分析了药品试验数据保护的法理基础，指出药品试验数据保护是自成一体的知识产权保护形式；分析了TRIPS协定确立的药品试验数据保护国际义务，比较了主要WTO成员履行义务的措施与经验；在药品...
2014 年出版290 页ISBN：9787506769389
本书是根据国家食品药品监督管理总局2014年4月颁布的《食品药品监督行政处罚程序规定》，为广大食品药品行政执法人员编写的实用工具书。本书分上、下两篇。上篇介绍了食品药品行政处罚文书制作基础知识；下篇...
2014 年出版282 页ISBN：9787030395450
本课程内容包括包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则共十四章。另外附录包括...
2015 年出版713 页ISBN：9787511872944
《中华人民共和国食品药品法典（应用版）》至今已经成功出版3个版次，本次为第四版的修订。本书为食品药品方面的法律工具书，包含了食品监督管理，食品添加剂，分类食品卫生，饮用水安全，学校食品安全，卫生检疫，药品监督管...
2014 年出版72 页ISBN：9787510056499
食品、药品与我们的健康密切相关，本书稿主要围绕日常生活中的合理膳食问题及合理用药问题进行了多方面的详细论述，书稿涵盖内容较为全面，丰富，参考性强，并且汇集了该领域较新研究成果，是一本实用性、可读性较强的...
2014 年出版144 页ISBN：9787117192781
本书以表格的形式，列出了临床常用特殊药品的剂量、规格、用法、注意事项等，旨在为广大医护人员提供一本好查、好用的特殊药品工具书，从而准确掌握特殊药品的用法、用量，为合理、安全、依法、依规的使用特殊药品...
2014 年出版153 页ISBN：9787506766128
本教材主要分为四个模块，即药品检验的分类、标准和程序，药品生物鉴定技术操作规范，药品生物鉴定技术实训，综合实训等。其主要的特色在于：①内容上的创新。本教材以2010版《中国药典》为药品生物检定技术的根本标...
2014 年出版667 页ISBN：9787506764780
近年来，热分析广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中，特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计，在药物研究领域中，热分析的使用占10%～13%。不少国家已经把热分析方法作为控制...
2003 年出版482 页ISBN：7506727897
本书从卫生的角度全面审视药品生产的各个环节，审视药品GMP的各要素，全书结合国内医药生产的实际与药品GMP培训的实际，力求全面介绍国内外医药领域在污染控制技术方面的最新成就，对质量管理体系，环境管理体系及职...
