2011 年出版255 页ISBN：9787565900990
本书从介绍美国FDA对新药申请注册批准前检查的演变和FDA基于风险的检查入手，以新药的注册申报和检查为中心，以两章的篇幅对FDA的监管法规作了较为系统的回顾。随后的几章则系统阐述了FDA对药品科学监管的核心...
2010 年出版235 页ISBN：9787506747547
为纪念中国生物制品检定所建所六十周年，弘扬“科学 独立 公正 权威”的中国药检精神，特将中检所六十周年正高职称专家的工作业绩编纂成书，以纪念奋战在药检一线的工作者。...
2009 年出版396 页ISBN：9787807149729
本书对甘肃地方习用药材进行了全面深入的研究，共收载甘肃省习用药材136种，在本省具有明显的地域分布特征和资源优势。本标准具有较强的实用性、规范性、指导性和操作性。对确保地方习用药材质量安全有效。...
2011 年出版602 页ISBN：9787511813534
本书收录了与食品药品相关的法律法规、司法解释，细分为食品监督管理、食品包装、分类食品卫生、学校食品卫生、药品监督管理等十四大类。重点法律附加导读和注释，便于读者理解。...
中国中药材真伪鉴别图典 4 常用花叶、全草、动矿物及其他药材分册
2011 年出版231 页ISBN：9787535953773
本书为《中国中药材真伪鉴别图典》（常用花叶、全草、动矿物及其他药材分册）的第3版，此书收载了《中华人民共和国药典》2010年版和中华人民共和国卫生部颁标准（中药材）所列的常用花叶、全草、动矿物及其他药材144...
2010 年出版865 页ISBN：9787506747110
本书涉及注册管理方面的法律、法规、指导文件近百个，是目前最新最全的药品注册方面的法规图书。由国家局注册司、法规司负责审定。
2011 年出版393 页ISBN：9787802456754
本书主要涉及冷冻干燥历史、原理及相关理论，冷冻干燥设备及其基本过程，冷冻干燥的溶剂系统，冷冻干燥工艺放大、工业化生产相关理论及设备，药品冷冻干燥，制剂冻干工艺解析以及食品的冷冻干燥，全书共分为八章。本书...
2010 年出版156 页ISBN：9787506747486
本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就要跑质量控制原料药及其制剂质量标准、药品生产质量规范等相关问题的建议。本报告有4个附录，可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理的人...
2010 年出版262 页ISBN：9787511813787
本书系统探讨、全面揭示了药品侵权及相关责任的基本理论和规则，涉及法律渊源、药品缺陷、药品售后和召回、责任主体、责任形态、赔偿责任和抗辩事由等内容。...
2011 年出版313 页ISBN：9787509722886
当下的中国“风险社会”的症候越来越清晰。“风险社会”的阴影投向食品药品安全领域，主要表现为食品药品侵权事件多发及由此引起的群体事件风险。“无救济则无权利”，食品药品安全监管实践中如何科学地研判当...
2003 年出版450 页ISBN：7506728214
药品生产验证是GMP的关键组成部分，为了保证人民用药安全有效，国家食品药品监督管理局组织修订了GMP，把验证作为一章纳入GMP。中药企业在实施GMP过程中，经过广大科技人员的努力，结合中药生产的特点，在实践中摸索出...
2010 年出版271 页ISBN：9787509144305
本手册收载了特殊管理药品中医疗用毒性药品（含中药、化学药品、生物制品）的品种、临床应用资料、监督管理。附录医疗用毒性药品管理法规。具有融特管医疗用毒性药品临床知识与管理知识于一体的显著特点，既有实...
2010 年出版143 页ISBN：9787506747295
本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准、药品生产质量管理规范等相关问题的建议。
2010 年出版412 页ISBN：9787509144022
本书力求充分反映近几年来国内外零售理论的最新研究成果。有以下特色：1、理论体系比较完整，涵盖了零售的理论精华。2、突出药品零售管理，具有实用性和可操作性。3、创业指南，书中对创业有兴趣的人民建立自己的...
