2003 年出版446 页ISBN:7506728095
本书主体构思是将现代广告学的基本原理融合于药品广告活动的各环节中,再结合药品广告本身的规律与特性,从药品广告的具体实践中寻求现代广告基本理论的支撑。...
2006 年出版227 页ISBN:7506733722
本书根据《刑法》和《药品管理法》的规定及刑事法律,药品,医疗器械监管的理论,从药品,医疗器械及其监管的特点出发,具体详细地分析和介绍有关犯罪行为及其法律适用和刑事责任。...
2006 年出版207 页ISBN:7506733285
本书分综合,程序,实体,刑事,建议等五个专题,深入分析和探讨了药品监管行政处罚实践中遇到的疑难复杂问题。
2006 年出版464 页ISBN:7506733072
本书收集了现行的最新的执法工作依据的法律,法规,行政规章,具有全面,权威,实用,针对性强的特点。
2005 年出版598 页ISBN:7117071443
本书共分13章,内容包括生物检定原理,试验设计与统计处理,生物标准的研究与制备,各种激素、细胞因子、疫苗、血清、抗生素的生物检定方法以及安全性、毒性检查方法。权威、系统、实用、浅显易懂,可为广大药学人员...
2005 年出版538 页ISBN:7117070757
本书主要通过对2004/24/EC指令为主的欧盟草药管理相关法规进行全方位的剖析,阐明欧盟草药管理的历史沿革及主管当局的管理思想,从草药市场、法规和注册实务三个主要侧面深入分析和阐明欧盟草药药品从申报到获得...
2005 年出版1148 页ISBN:7506732882
本书收录了2004年国家食品药品监督管理局及有关部门制定、颁布的药品监督管理的行政规章和规范文件。
1993 年出版524 页ISBN:7117019484
本书包括:药品管理法概要、建立健全药品监督保证体系、法律常识和违反药品管理法的法律责任、办案程序与行政处罚等22章
2006 年出版334 页ISBN:7506733706
本书以生动的笔触和大量详实的案例,描绘出FDA为维护药品安全展开的立法、监管、斗争、革新的真实画面,全面介绍FDA药品不良反应监测系统,包括监测的机构、程序、方法、病例报告的收集、评价与利用等。...
1991 年出版669 页ISBN:7501910472
本册从流变学等方面叙述了纸加工原理并介绍了纸张加工机械等的结构、性能等。
2011 年出版297 页ISBN:9787506749374
本书收录了有关药品生产经营质量管理方面的法规性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP,其中GMP是2010年最新修订版。书中内容权威,编排有序,版式清新。便于各级药品监管部门工作人员、药品生产及经营企业管...
2011 年出版104 页ISBN:9787117138253
本书共包括4份文件:两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行,ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答;1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案;还有1份文件为基因标记物、药物基因...
2010 年出版383 页ISBN:9787535759184
本书根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,结合本省实际,经过3年多的努力,编纂了《湖南省中药材标准》(2009年版),作为湖南省中药材生产、收购、经营、使用、检验,以及监督管理等部门的法定标准。本书收载...