工业和信息化部十四五规划教材 军用药物制剂工程学 第2版PDF电子书下载

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第一篇 药物制剂工程基础 3

第1章 绪论 3

1.1 课程概述 3

1.2 药物制剂的重要性 4

1.3 药物剂型的分类 5

1.4 药用辅料 8

1.5 药品相关法规 8

1.6 药剂学的发展简史 12

参考文献 12

民族骄傲 世界上第一部国家药典《新修本草》 13

第2章 固体制剂 14

2.1 片剂 15

2.1.1 概述 15

2.1.2 片剂常用的辅料 17

2.1.3 片剂的制备方法 24

2.1.4 片剂的制备生产工艺过程 26

2.1.5 片剂的生产设备 28

2.1.6 片剂的质量检查与包装贮存 42

2.1.7 片剂的合理使用 45

2.2 胶囊剂 45

2.2.1 概述 45

2.2.2 制备工艺过程与设备 48

2.2.3 质量检查与包装贮存 50

2.2.4 举例 51

2.2.5 胶囊剂服用方法 52

2.3 颗粒剂 52

2.3.1 概述 53

2.3.2 颗粒剂的制备 54

2.3.3 颗粒剂的质量检查和贮存 54

2.3.4 颗粒剂举例 56

2.4 滴丸 57

2.4.1 概述 57

2.4.2 制备工艺过程与设备 57

2.4.3 质量检查与包装贮存 58

2.4.4 举例 59

参考文献 60

民族骄傲 世界第一部最大最全的百科全书《永乐大典》 61

第3章 灭菌制剂与无菌制剂 62

3.1 概述 62

3.2 灭菌制剂与无菌制剂的相关技术 63

3.3 注射剂 83

3.4 输液 91

3.5 注射用无菌粉末 100

3.6 眼用制剂 104

3.6.1 滴眼剂 105

3.6.2 眼膏剂 108

参考文献 109

民族骄傲 世界第一部由官方主持编撰的成药标准《太平惠民和剂局方》 110

第4章 液体制剂 111

4.1 液体制剂的特点、分类与质量要求 111

4.2 液体制剂的溶剂与附加剂 113

4.3 增加药物溶解度的方法 117

4.4 表面活性剂 121

4.5 低分子溶液剂 133

4.5.1 溶液剂 133

4.5.2 糖浆剂 134

4.5.3 酊剂 135

4.5.4 芳香水剂 136

4.5.5 醑剂 136

4.5.6 甘油剂 137

4.6 高分子溶液剂与溶胶剂 137

4.6.1 高分子溶液剂 137

4.6.2 溶胶剂 139

4.7 混悬剂 141

4.8 乳剂 146

参考文献 155

民族骄傲 中国古代著名中药学专著《本草纲目》——李时珍撰写 157

第5章 半固体制剂 158

5.1 软膏剂 158

5.2 乳膏剂 166

5.3 凝胶剂 172

5.4 糊剂 174

5.5 膜剂与涂膜剂 175

5.5.1 膜剂 175

5.5.2 涂膜剂 178

5.6 栓剂 179

参考文献 190

民族骄傲 华夏医圣张仲景 191

第6章 肺吸入制剂 192

6.1 概述 192

6.1.1 呼吸系统结构 192

6.1.2 药物肺部吸收的特点 193

6.1.3 影响药物在肺部沉积和吸收的因素 193

6.2 气雾剂 194

6.2.1 概述 194

6.2.2 气雾剂的组成 194

6.2.3 气雾剂的制备 197

6.2.4 气雾剂的质量评价 198

6.2.5 气雾剂制备举例 198

6.3 喷雾剂 199

6.3.1 概述 199

6.3.2 喷雾剂分类 199

6.3.3 喷雾装置 200

6.3.4 喷雾剂的质量评价 200

6.3.5 喷雾剂举例 200

6.4 吸入液体制剂与可转变成蒸气的制剂 200

6.4.1 概述 200

6.4.2 雾化装置 201

6.4.3 吸入液体制剂的质量评价 201

6.4.4 吸入液体制剂的举例 202

6.5 粉雾剂 202

6.5.1 概述 202

6.5.2 粉雾剂的给药装置 203

6.5.3 吸入粉雾剂的质量评价 204

6.5.4 吸入粉雾剂举例 205

参考文献 206

民族骄傲 建安三神医之一董奉 208

第7章 经皮给药制剂 209

参考文献 218

民族骄傲 世界上最早的医学麻醉剂麻沸散——华佗发明 221

第二篇 军用特殊药物制剂 225

第8章 核化生损伤防治制剂 225

8.1 核化生武器及损伤特点 225

8.1.1 核武器及其损伤特点 225

8.1.2 化学武器及其损伤特点 226

8.1.3 生物武器及其损伤特点 228

8.2 辐射损伤防治制剂 230

8.3 化学武器防治制剂分类及用途 232

8.4 生物武器防治制剂分类及用途 233

参考文献 236

民族骄傲 中国第一部临床急救手册《肘后备急方》 238

第9章 军民两用制剂 239

9.1 抗感染药剂 239

9.2 抗病毒药剂 241

9.3 抗破伤风药剂 241

9.4 止血药剂 242

9.5 烧伤药剂 244

9.6 军事训练伤防护药物制剂 245

9.7 军用营养制剂 249

9.8 睡眠调节类药物制剂 250

9.9 镇痛药物 251

9.10 战时精神类疾病治疗药物制剂 251

9.11 特殊、极端环境所致疾病防治药物 253

9.11.1 湿热酷暑环境 253

9.11.2 极寒环境 255

9.11.3 高原环境 257

9.11.4 航空环境 259

9.11.5 航海环境 261

9.12 驱避剂 261

9.12.1 化学合成驱避剂 261

9.12.2 植物来源驱避剂 263

参考文献 264

民族骄傲 中国古代著名药学家孙思邈——药王 270

第三篇 药物制剂前沿 273

第10章 新型制剂 273

10.1 靶向制剂 273

10.1.1 靶向制剂的分类 273

10.1.2 靶向制剂的评价 275

10.2 固体分散体 275

10.2.1 载体材料 276

10.2.2 固体分散体的类型 276

10.2.3 固体分散体的制备方法 277

10.2.4 固体分散体的速释与缓释原理 279

10.2.5 固体分散体的性质考察 279

10.2.6 固体分散体举例 280

10.3 渗透泵 281

10.3.1 渗透泵片的分类 281

10.3.2 释药机理 282

10.3.3 渗透泵主要材料 283

10.3.4 新型渗透泵 283

10.4 胃滞留制剂 284

10.4.1 胃滞留制剂的分类 285

10.4.2 胃滞留制剂常用材料 285

10.4.3 胃滞留制剂的体内评价 287

10.5 脉冲制剂 287

参考文献 289

民族骄傲 华夏医祖扁鹊 291

第11章 脂质体药物传递系统 292

11.1 脂质体概述 292

11.2 脂质体制备材料 297

11.3 脂质体的制备方法 298

11.4 脂质体的质量评价 302

11.5 其他脂质载体——类脂囊泡（niosomes） 304

11.6 脂质体制剂临床应用实例——光动治疗药物脂质体制剂 305

参考文献 306

时代楷模 共和国勋章获得者、中国首位诺贝尔医学奖获得者药学家屠呦呦 308

第12章 蛋白与多肽类药物制剂 309

12.1 基于生物技术的蛋白与多肽药物制剂 309

12.2 蛋白、多肽类药物制剂 310

12.2.1 蛋白多肽类药物制备 310

12.2.2 蛋白多肽类药物结构与理化性质 311

12.3 蛋白多肽类药物不稳定性 313

12.4 蛋白多肽类药物制剂及其稳定化方法 318

12.5 蛋白质和多肽类药物的递送 322

参考文献 324

时代楷模 国家荣誉奖章获得者药学泰斗顾方舟 326

第13章 疫苗制剂 328

13.1 前言 328

13.2 疫苗技术发展与疫苗种类 328

13.3 疫苗组成及作用原理 331

13.4 疫苗佐剂及佐剂-递送系统 332

13.5 疫苗制备 333

13.6 疫苗制剂质量控制 335

参考文献 336

时代楷模 共和国勋章获得者钟南山院士 337

第14章 细胞治疗制剂 338

14.1 前言 338

14.2 干细胞治疗制剂 338

14.2.1 干细胞治疗现状 338

14.2.2 干细胞治疗制剂制备与质量控制 339

14.2.3 干细胞制剂的临床前研究 343

14.2.4 干细胞制剂临床应用 344

14.2.5 干细胞制剂面临的挑战 344

14.2.6 干细胞治疗制剂面临的其他挑战 345

14.3 免疫细胞治疗制剂 345

14.3.1 免疫细胞治疗制剂概述 345

14.3.2 免疫细胞治疗制剂特征 346

14.3.3 免疫细胞治疗制剂制备 346

14.3.4 免疫细胞治疗制剂质量控制与临床实验技术指导原则 347

参考文献 348

时代楷模 “人民英雄”国家荣誉称号获得者陈薇院士 349

第15章 核酸与基因编辑药物传递系统 350

15.1 前言 350

15.2 核苷酸类药物递送载体 352

15.3 基因编辑治疗疾病 353

15.3.1 ZFN基因编辑技术用于疾病治疗 354

15.3.2 TALEN基因编辑技术用于疾病治疗 357

15.3.3 CRISPR／Cas基因编辑技术用于疾病治疗 359

15.4 基因编辑药物递送 363

15.4.1 病毒载体 364

15.4.2 脂质纳米颗粒（LNP） 365

15.4.3 病毒样颗粒（VLP） 365

参考文献 366

时代楷模 “人民英雄”国家荣誉称号获得者张伯礼院士 369

第16章 3D打印技术药物制剂 370

16.1 概述 370

16.2 3D打印技术类型 370

16.3 3D打印药物制剂质量控制 372

16.4 3D打印技术制剂应用 372

16.5 3D打印药物制剂研究与开发 373

16.6 3D打印制剂应用的机遇与挑战 373

参考文献 374

时代楷模 中国现代药剂学奠基人药学家顾学裘 375

第17章 介入治疗 376

17.1 前言 376

17.2 介入栓塞化疗微球制剂 377

17.3 介入栓塞化疗微球制剂类型 378

17.3.1 多功能栓塞化疗微球制剂 378

17.3.2 环境条件敏感栓塞化疗微球制剂 378

17.4 介入栓塞化疗原位凝胶制剂 379

17.4.1 不同类型原位凝胶栓塞剂 379

17.4.2 原位凝胶栓塞剂治疗应用 382

17.5 介入栓塞化疗制剂制备 382

17.6 介入栓塞化疗制剂质量控制 383

17.6.1 介入栓塞化疗微球制剂质量控制 383

17.6.2 介入栓塞化疗原位凝胶制剂质量控制 385

参考文献 385

第18章 计算药剂学与人工智能制药技术 386

18.1 概述 386

18.2 计算药剂学定义与常用工具 386

18.2.1 量子化学模拟软件 387

18.2.2 分子动力学模拟软件 387

18.2.3 介观模拟软件 387

18.2.4 药物晶体学预测软件 388

18.3 计算药剂学实际应用 388

18.3.1 药物晶型预测 388

18.3.2 研究药物与辅料及溶剂的相互作用 389

18.3.3 药物与辅料相互作用 389

18.3.4 药物与溶剂相互作用 389

18.3.5 无定形固体分散体 390

18.3.6 冻干工艺开发 390

18.3.7 预测溶解度 390

18.4 人工智能（AI）辅助药物研发 390

18.4.1 AI助力药物筛选 391

18.4.2 AI预测药物特性 391

18.4.3 预测药物分子生物活性 391

18.4.4 预测药物分子毒性 391

18.4.5 AI辅助药物设计 391

18.4.6 AI用于发展药物面临的挑战 392

参考文献 393

附录：《中国药典》2020年版药物制剂质量控制常规实验方法与检测标准 394

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