计算机化系统和电子记录/电子签名合规范式：一条通往计算机化系统和电子记录/电子签名合规的路径PDF电子书下载

查看更多关于的内容

第1章 计算机化系统风险管理规程 1

附件A 计算机化系统高等级风险评估模板 13

附件B 计算机化系统风险评估模板 21

第2章 计算机化系统业务可持续性和灾难恢复规程 27

附件A 业务影响分析模板 37

附件B 业务可持续性计划和灾难恢复计划模板 42

第3章 计算机化系统供应商资质评定 51

附件 计算机化系统供应商资质评定问卷 61

第4章 计算机化系统合规保障 79

第5章 计算机化系统验证执行流程 93

附件A 计算机化系统业务流程和风险辨识模板 131

附件B 计算机化系统验证计划模板 139

附件C 计算机化系统用户需求规格模板 149

附件D 计算机化系统代码审核模板 159

附件E 计算机化系统单元测试模板 163

附件F 计算机化系统功能设计规格文件模板 174

附件G 计算机化系统设计确认方案模板 181

附件H 计算机化系统安装和验收指南文件模板 187

附件I 计算机化系统配置设置指南文件模板 194

附件J 计算机系统概览和数据流示例 200

附件K 计算机化系统安装确认方案模板 203

附件L 计算机化系统验证报告模板 215

附件M 计算机化系统运行确认方案模板 220

附件N 计算机化系统性能确认方案模板 253

附件O 计算机化系统需求追溯矩阵模板 260

附件P 计算机化系统验证总结报告模板 272

附件Q 计算机化系统清单 277

第6章 计算机化系统配置管理 279

附件A 计算机化系统配置登记表 287

附件B 配置规格文件模板 290

第7章 计算机化系统变更控制 299

附件A 计算机化系统变更控制表 311

附件B 计算机化系统变更控制登记表 314

第8章 计算机化系统物理和逻辑安全 315

附件A 计算机账户安全审核计划 326

附件B 账户安全审核表 327

第9章 计算机化系统异常事件管理 329

附件A 计算机化系统异常事件、问题和缺陷报告（IPDR） 338

附件B 计算机化系统异常事件登记簿 340

第10章 计算机化系统周期性审核 341

附件A 计算机化系统周期性审核计划 347

附件B 计算机化系统周期性审核表 348

第11章 EXCEL模板管理 365

附件 Excel模板周期审核表 370

第12章 EXCEL模板验证 375

附件A Excel模板测试方案 383

附件B Excel模板测试报告 398

第13章 计算机化系统退役 403

附件 计算机化系统退役方案模板 410

第14章 数据治理 421

附件 诚信承诺 439

第15章 电子记录保留 441

附件 电子记录特殊保留申请 449

第16章 电子记录归档和检索 451

附件A 电子记录归档申请表 462

附件B 电子记录归档接收表 465

附件C 电子记录检索申请表 467

第17章 备份和还原 473

附件A 还原申请表 488

附件B 备份和还原方案模板 489

第18章 数据迁徙 499

附件 数据迁徙方案 508

第19章 电子记录和电子签名辨识 519

第20章 电子记录生命周期管理 533

附件 主记录声明 550

第21章 电子签名管理 551

附件A 电子签名登记表 557

附件B 电子签名授权书 558

第22章 审计追踪审核 559

附件A 批次／项目放行前的审计追踪审核表 566

附件B 周期性审计追踪审核计划 568

附件C 周期性审计追踪审核表 569

附录 573

附录A 常见行业术语翻译惯例 574

附录B 法规和指南列表 585

查看更多关于的内容