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  • 无菌医疗器械质量控制与评价 第2版

    张同成,郭新海

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    2019 年出版418 页

  • 外来医疗器械管理实用手册

    彭飞,王世英,张流波主编

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    2020 年出版169 页ISBN:9787547848883

  • 中华人民共和国仪表产品样本 医疗器械类 第一册

    中华人民共和国第一机械工业部编

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    2222 年出版0 页

  • 药品医疗器械监管相对人违法责任

    金永熙著

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    2006 年出版0 页

  • 医疗器械生产质量管理规范检查指南 第1册

    国家食品药品监督管理总局医疗器械司

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    2019 年出版216 页

  • 医疗器械监督管理常用法规文件汇编

    国家药品监督管理局医疗器械注册管理司,国家药品监督管理局医疗器械监督管理司组织编写

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    2019 年出版726 页

  • 广东省医疗器械产业技术路线图

    张佳泳主编;陈军,刘群峰,冯琴昌副主编

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    2016 年出版98 页

  • 2018中国医疗器械创新力发展报告

    池慧主编

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    2018 年出版131 页

  • 医疗器械生产质量管理规范检查指南 第2册

    国家食品药品监督管理总局医疗器械司

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    2019 年出版419 页

  • 医疗器械管理与计量检测

    周海著

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    2019 年出版286 页ISBN:9787536975859

  • 无菌医疗器械包装制造与质量控制

    闫宁,郭新海

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    2019 年出版342 页ISBN:9787567229327

  • 影像医疗器械临床试验手册

    陆普选著

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    2013 年出版504 页ISBN:9787117180160

    本书约40万字,内容新颖详实、图文并茂、实用性强,覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生,医疗器械生产厂家,申办者和监督员,审查员等均有一定的参考价值。本书特点(1)全面:系统介绍医疗器械验证全过程。(2)实用:申办者...

  • 医疗器械推销理论与实务

    李毅彩 李叶红主编 胡亚傲视 王峰副主编

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    2013 年出版231 页ISBN:9787122177520

    本教材融合了医疗器械销售技巧研究的成果,将推销理论与医疗器械产品的实际销售情况紧密结合,是国内第一本公开出版的有关医疗器械销售实务的书籍。本书充分将医疗器械产品的特征、医疗器械个人/家庭消费者的...

  • 医疗器械可用性测试

    (美)维克伦德著 张强 彭明辰译

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    2013 年出版319 页ISBN:9787117183451

    本书首先介绍了有关人体工程学及其可用性测试应用的简短历史。然后阐述了进行医疗器械可用性测试的意义,包括有效促进医疗器械制造商进行可用性测试的政策法规、行业标准和商业需求,以及可用性测试在风险管理...

  • 无源医疗器械产品与不良事件监测

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织编写 董放 程云章主编

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    2013 年出版204 页ISBN:7506763042

  • 有源医疗器械产品与不良事件监测

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织编写 董放 程云章主编

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    2013 年出版264 页ISBN:9787506763080

    本书选取了28个常见的有源医疗器械产品。每个产品为一章,每章的内容均包括产品概述、设备主要结构、基本功能及原理、临床使用方法、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见故障及其发...

  • 医疗器械

    全国医药卫生技术革命展览会编

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    1959 年出版226 页

  • 医疗器械管理手册

    张锦主编

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    2009 年出版424 页ISBN:9787117115759

    医疗器械管理作为一项系统工程,是指在医疗环境下,根据一定的程序、方法和原则,对医疗器械在整个生命周期中加以计划、指导、维护、控制和监督,使之有效地利用人力、财力、物力和信息等,安全有效地为广大患者服务...

  • 药品医疗器械监管相对人违法责任

    金永熙著

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    2006 年出版377 页ISBN:7506733099

    本书作者根据法律规定和法学理论具体、详细地分析了药品、医疗器械的行为规范,违法情形,法律责任,罚种适用等问题,力图指导药品监管人员正确实施行政处罚。...

  • 实用药品医疗器械行政执法手册

    徐正昌 洪道秋主编

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    2005 年出版189 页ISBN:7506732890

    本书共分十章,前九章针对如何做好药品,医疗器械的行政处罚执法工作,怎样办理药械案件等问题进行阐述,第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书的填写作了详细说明。...

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