2013 年出版504 页ISBN:9787117180160
本书约40万字,内容新颖详实、图文并茂、实用性强,覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生,医疗器械生产厂家,申办者和监督员,审查员等均有一定的参考价值。本书特点(1)全面:系统介绍医疗器械验证全过程。(2)实用:申办者...
2013 年出版231 页ISBN:9787122177520
本教材融合了医疗器械销售技巧研究的成果,将推销理论与医疗器械产品的实际销售情况紧密结合,是国内第一本公开出版的有关医疗器械销售实务的书籍。本书充分将医疗器械产品的特征、医疗器械个人/家庭消费者的...
2013 年出版319 页ISBN:9787117183451
本书首先介绍了有关人体工程学及其可用性测试应用的简短历史。然后阐述了进行医疗器械可用性测试的意义,包括有效促进医疗器械制造商进行可用性测试的政策法规、行业标准和商业需求,以及可用性测试在风险管理...
2013 年出版264 页ISBN:9787506763080
本书选取了28个常见的有源医疗器械产品。每个产品为一章,每章的内容均包括产品概述、设备主要结构、基本功能及原理、临床使用方法、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见故障及其发...
2009 年出版424 页ISBN:9787117115759
医疗器械管理作为一项系统工程,是指在医疗环境下,根据一定的程序、方法和原则,对医疗器械在整个生命周期中加以计划、指导、维护、控制和监督,使之有效地利用人力、财力、物力和信息等,安全有效地为广大患者服务...
2006 年出版377 页ISBN:7506733099
本书作者根据法律规定和法学理论具体、详细地分析了药品、医疗器械的行为规范,违法情形,法律责任,罚种适用等问题,力图指导药品监管人员正确实施行政处罚。...
2005 年出版189 页ISBN:7506732890
本书共分十章,前九章针对如何做好药品,医疗器械的行政处罚执法工作,怎样办理药械案件等问题进行阐述,第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书的填写作了详细说明。...